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为贯彻落实《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53号)关于医疗器械生产企业车间或者生产线改造报告、生产产品品种报告等医疗器械生产报告的规定,指导我省医疗器械注册人、备案人、受托生产企业做好医疗器械生产报告,我局起草了《关于落实〈医疗器械生产监督管理办法〉有关生产报告事项的通告(征求意见稿)》,现公开征求意见。
若有修改意见和建议,请于2022年9月15日前通过电子邮件反馈至电子邮箱hbfdamd@163.com。
湖北省药品监督管理局
2022年9月2日
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