您好:北京泰茂科技股份有限公司

欢迎来到泰茂医疗器械招标网

当前位置: 行业动态> 医院动态
全国首个基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒获批上市!
发布时间:2025/10/10 信息来源:查看

    在国家卫生健康委、国家疾控局、国家药监局的指导支持和大力推动下,中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所牵头与广州达安基因股份有限公司合作研制的基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获得国家药品监督管理局批准(注册证编号:国械注准20253401955),成为全国首个获批上市的基孔肯雅病毒检测产品,可用于基孔肯雅热病例的体外诊断。 

    该试剂盒从立项研制,经注册检测、临床试验,到最后的注册申报、审评审批,实现在3个月内落地。试剂盒的快速成功获批,是我国传染病应急防控工作中部门协同发力,高位推动破难题、高效推进显担当的又一典型案例。试剂盒上市后将为基孔肯雅热疫情防控提供强有力的技术支撑。


电信与信息服务业务经营许可证编号:京ICP证140722号 药品医疗器械网络信息服务备案(京)网药械信息备字(2023)第00464号网络备案:京ICP备12039121号-1
京公网安备11010802045750号地址:北京市海淀区学清路9号汇智大厦B座7层 www.ylqxzb.com ©2017-2025 泰茂股份版权所有