为规范医疗器械经营秩序，强化经营主体责任落实，防范流通环节安全风险，今年以来，萧山区局聚焦“僵尸企业”、“异常主体”等监管痛点，扎实开展医疗器械经营异常企业专项清理行动，取得显著成效。

    一是聚焦三项重点，确保清理对象全面精准。本次专项清理行动遵循《关于清理医疗器械生产（经营）异常企业的指导意见》要求，构建“多维排查、精准定位、依法处置”的工作机制，通过浙江省药品监督管理局审评审批系统与企业信用信息公示系统数据比对，结合医疗器械经营企业年度自查报告和日常监管信息交叉核验，全面筛查经营异常主体。重点锁定三类主体：一是经营主体已注销但经营许可（备案）证未注销的；二是经营场所迁出本区但未办理许可（备案）证变更的；三是无法取得联系、经营场所与登记不一致等状态异常的企业，确保清理覆盖对象无遗漏。

    二是坚持依法规范，推动清理工作高效闭环。对筛查出的异常企业，严格履行法定程序，规范依职权注销。通过现场核查、电话联系等方式核实企业经营状况，确保行政行为合法合规。同步建立“引导自查+主动退出”机制，加强法规政策宣传，推动不再经营的企业主动办理注销，形成监管推动与企业自觉相结合的协同治理效应。

    三是深化常态长效，巩固清理成果筑牢防线。截至目前，专项清理行动已圆满完成。此次清理工作聚焦经营异常企业，全面排查、精准发力，共对220家经营异常企业的许可（备案）证依法开展清理。其中，依职权注销医疗器械经营许可证201本、备案证27本；另有16家企业主动申请注销。通过集中清理，有效净化医疗器械经营市场环境，实现“清理一批、规范一批”的预期目标，进一步强化企业主体责任意识，提升辖区医疗器械经营秩序的规范性和安全性，为公众用械安全提供了坚实保障。