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我区在全域创建“食品药品安全区”工作中强化药品流通环节技术查验
发布时间:2021/08/11 信息来源:查看

    2021年以来,自治区药品安全技术查验中心紧紧围绕全域创建“食品药品安全区”,按照区局安排部署,充分发挥专业技术优势,扎实履行药品流通环节技术查验职能,1-7月份先后组织现场检查药品批发(零售连锁总部)企业27家,完成局机关下达年度查验任务的54%,及时发现风险隐患,依法推动整治整改,有效服务执法监管,切实保障了人民群众用药安全合法权益。一是依据《规范》专业查。在技术查验工作中,先行组织查验人员深入学习《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等相关的法律法规和技术标准,精准把握现场检查的技术要点,并结合以往查验易发生、发现问题的风险点,强化对《规范》的掌握运用,做到查验项目有重点、评判标准有依据。二是体系化推进全面查。采取“三人一组”的形式,对进驻的每家药品批发(零售连锁总部)企业均开展全项目合规性检查,重点检查企业质量管理体系文件、内审资料、计算机管理体系等内容,突出高风险药品质量规范查验,着力以技术查验推动规范药品经营企业合法经营、诚信经营行为。三是慎终如始严格查。坚持把消除风险隐患作为技术查验的目标和目的,对发现的问题和缺陷项依风险等级等情况分类处理,对现场能改的及时指导企业现场整改,对严重缺陷项、主要缺陷项采取上报执法机关依法作出相应处置,并及时开展“回头看”,切实以技术查验到位推动执法处罚到位、企业主体责任落实到位。

    截至目前,在技术查验中共发现企业存在的严重缺陷项1项、主要缺陷项132项、一般缺陷项56项,经报请行政执法机关审核,给予停业整顿1家,警告处罚1家,有效发挥了技术查验机构服务监管执法、服务人民群众的职能作用。


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