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贵州肾元制药有限公司在2021年9月省局组织的监督检查中,因不符合GMP要求,被我局采取暂停肾元胶囊生产、销售的风险控制措施。企业在完成缺陷项目的整改后,向我局提出解除风险控制措施的申请,经现场检查,确认企业已完成整改。依据《药品生产监督管理办法》第五十九条和《药品检查管理办法(试行)》第六十三条的规定,鉴于企业药品安全隐患已依法处理,同意解除该企业肾元胶囊暂停生产和销售措施。
贵州省药品监督管理局
2025年3月31日
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