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省局四举措落实总局医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南工作
发布时间:2016/11/02 信息来源:查看

国家总局《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南的公告》发布后,省局四项举措抓好贯彻落实。

一是加大宣贯力度。加强组织领导,确保各级监管人员和相关企业熟悉和掌握《指南》的相关要求,充分认识强化医疗器械冷链监管对提升医疗器械质量保障水平的重要意义,为《指南》实施打下良好基础。

二是搞好有机结合。把《指南》的实施工作与医疗器械生产、经营、使用监管法规和质量规范的贯彻落实有机结合,在行政许可、日常监督、专项整治、飞行检查等工作中,督促行政区域内冷链医疗器械的生产、经营、使用单位,严格执行法规、规范要求,并逐步按照《指南》相关要求配备设施设备、建立管理制度、完善过程管控、落实质量责任。

三是抓试点促实施。创造便利条件,激励行政区域内基础条件较好,生产经营规模较大,覆盖面较广的生产、经营企业开展《指南》试点工作,突出示范效应,以点带面推动《指南》的实施。

四是加强沟通协作。主动与卫生计生部门沟通协调,选取行政区域内条件成熟的医疗机构,以规范冷链医疗器械使用单位验收环节管理为切入点,要求供货单位提供冷链医疗器械运输过程全程温度记录,倒逼冷链医疗器械生产、经营企业提升质量保障水平。


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