序号

受理号

品种名称

申请人

备注

1

进 09-3178

皮层表面电极

北京汉道方科技有限公司

2

进 11-1833

一次性使用血液透析滤过器及配套管路

金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司

3

进 11-3708

半导体激光治疗仪

北京世通康泰医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

4

进 12-0189

光固化冠桥材料

丰达牙科器材(深圳)有限公司

5

进 12-0789

正畸用牙钉

凯纳西科技(北京)有限公司

6

进 12-2064

金属骨针

凯纳西科技(北京)有限公司

7

进 12-4358

胸骨结扎带

强生(上海)医疗器材有限公司

8

进 12-5769

注塑型弹性义齿材料

日进齿科材料(昆山)有限公司

9

进 13-3132

热湿交换器/过滤器

上海康本医疗器械有限公司

10

进 14-0034

牙科光学显影膏

北京信然宜诚医疗科技有限公司

11

进 14-0944

腰椎融合器

北京思纳瑞咨询有限公司

12

进 14-1334

可吸收带线锚钉

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

13

进 14-1789

中心水处理系统

金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司

14

进 14-1842

颈动脉转流管

信诺美德(北京)科技发展有限公司

15

进 14-2066

氧化锆基台系统

/

16

进 14-2556

脊柱内固定系统

北京飞渡医疗器械有限公司

17

进 14-2612

硬膜外麻醉套件

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

18

进 14-2993

软组织牵开器

信诺美德(北京)科技发展有限公司

19

进 14-3195

光固化牙科粘合剂

北京捷通康诺医药科技有限公司

20

进 14-3259

血流动力学分析仪

北京道尔通夫咨询有限公司

21

进 14-3628

髋关节假体-生物型股骨柄

北京纳通医疗技术有限公司

22

进 14-3854

金基台及螺钉

北京奇敏儿信息咨询有限责任公司

23

进 14-4085

患者摆位验证装置

北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司

24

进 14-4128

声音处理器

奥地利美迪医疗电子仪器公司北京代表处

25

进 14-4150

心肺辅助氧合器套包

迈柯唯(上海)医疗设备有限公司

26

进 14-4206

声音处理器

奥迪康(上海)听力技术有限公司

27

进 14-4682

药瓶适配器

捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

28

进 14-4683

药瓶适配器

捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

29

进 14-4726

过氧化氢低温等离子灭菌器

强生(上海)医疗器材有限公司

30

进 14-4824

血液透析器

上海和祥医疗器械有限公司

31

进 14-4827

血液浓缩器

上海和祥医疗器械有限公司

32

进 14-4828

血液透析器

上海和祥医疗器械有限公司

33

进 14-4882

听力计和声阻抗仪

奥迪康国际贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

34

进 14-5015.1

固定弯电生理导管以及配件

希米科医药技术发展(北京)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

35

进 14-5015.2.1

可调弯电生理导管以及配件

希米科医药技术发展(北京)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

36

进 14-5029

齿科纯钛材料

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司北京分公司

37

进 14-5247

牙科光学喷粉

西诺德牙科设备商贸(上海)有限公司

38

进 14-5280

集成式膜式氧合器

美敦力(上海)管理有限公司

39

进 14-5367

冲击波治疗仪

40

进 14-5372

骨外科用手术器械

上海弩速克国际贸易有限公司

41

进 14-5421

X射线影像采集系统

捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

42

进 14-5467.2

电外科手术器械

北京瑞奇美德科技发展有限公司

43

进 14-5473

球囊导管

北京诚诺美迪科技有限公司

44

进 14-5643

便携式冲击波治疗系统

北京捷通康诺医药科技有限公司

45

进 14-5679

肌酸激酶同工酶检测试剂盒(紫外法)

Randox Laboratories Ltd.

46

进 14-5690.1

程控仪

波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司

47

进 14-5690.2

患者程控仪

波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司

48

进 14-5692

一次性使用激光光纤

北京医捷通科技有限公司

49

进 14-5713

程控仪

波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司

50

进 14-5726

一次性使用支气管插管

51

进 14-5754

脑电放大器

52

进 14-5805

膨体聚四氟乙烯面部整形植入物

北京仁诚鸿泰医疗医疗器械有限公司

53

进 14-5919

心肺辅助氧合器套包

迈柯唯(上海)医疗设备有限公司

54

进 14-6020

步态训练系统

北京市捷瑞嘉科技有限责任公司

55

进 14-6074

脊柱内固定系统-矫形用棒

美敦力(上海)管理有限公司

56

进 14-6089

脊柱内固定系统-矫形用棒

美敦力(上海)管理有限公司

57

进 14-6098

下肢淋巴水肿治疗仪

北京市捷瑞嘉科技有限责任公司

58

进 14-6126

胆道支架

库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司

59

进 14-6142

氩气电极

爱尔博(上海)医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

60

进 14-6220

手术台系统

迈柯唯(上海)医疗设备有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

61

进 14-6234

种植体附件

北京信然宜诚医疗科技有限公司

62

进 14-6249

软性亲水接触镜

北京爱尔默医药技术开发有限公司

63

进 14-6257

气管切开套管

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

64

进 14-6285

视觉生理监视系统

深圳市科裕康医疗器械有限公司

65

进 14-6384

手术无影灯

北京博雅泰医药技术开发有限公司

66

进 14-6426

软性亲水接触镜

北京爱尔默医药技术开发有限公司

67

进 14-6497

自膨式静脉支架

库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司

68

进 14-6498

取栓导管

信诺美德(北京)科技发展有限公司

69

进 14-6518

膀胱镜

医景通(北京)科技发展有限公司

70

进 14-6638

肺功能仪

欧姆龙医疗器械(北京)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

71

进 14-6642.1

临时心脏起搏器电极导线

美敦力(上海)管理有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

72

进 14-6642.2

临时心脏起搏器电极导线

美敦力(上海)管理有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

73

进 14-7059

医用诊断X射线管组件

GE MEDICAL SYSTEMS SCS

74

进 14-7107

医用诊断X射线管组件

GE Medical Systems, LLC

75

进 14-7108

医用诊断X射线管组件

GE Medical Systems, LLC

76

进 14-7109

医用诊断X射线管组件

GE Medical Systems, LLC

77

进 14-7131

医用诊断X射线管组件

GE MEDICAL SYSTEMS SCS

78

进 14-7149

内窥镜摄像系统

Karl Storz GmbH & Co. KG

79

进 15-0006

内窥镜冷光源

奥林巴斯医疗株式会社

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

80

进 15-0052

寡克隆条带检测试剂盒（等电聚焦电迈法）

81

进 15-0177

呼吸机

Air Liquide Medical Systems S.A.

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

82

进 15-0195

输液泵

B.Braun Melsungen AG

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

83

进 15-0197

输液泵

B.Braun Melsungen AG

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

84

进 15-0199

单管喉罩

The Laryngeal Mask Company Limited

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

85

进 15-0203

洗脱缓冲液(标准模式)

Tosoh Corporation

86

进 15-0206

糖化血红蛋白分析仪配套试剂盒

Tosoh Corporation

87

进 15-0209

洗脱缓冲液

Tosoh Corporation

88

进 15-0487

气动工具系统

ConMed Corporation

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

89

进 15-0513

造口底盘

ConvaTec Inc.

90

进 15-0541

消融导管

St.Jude Medical

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

91

进 15-0544

固定弯电生理诊断导管

Irvine Biomedical,Inc.a St.Jude Medical Company

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

92

进 15-0545

射频消融导管

Irvine Biomedical,Inc.a St.Jude Medical Company

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

93

进 15-0548

尿液沉渣分析仪

Roche Diagnostics GmbH

94

进 15-0603

气管插管

Covidien llc

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

95

进 15-0618

尿路造口袋

アルケア株式会社

96

进 15-0672

医学影像存档与传输软件

北京悉艾斯科贸有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

97

进 15-0703

电刀负极板

3M Health Care

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

98

进 15-0706

人工晶状体

爱尔康（中国）眼科产品有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

99

进 15-0773

肢体压迫系统

韩国(株)大星产业

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

100

进 15-1034

呼吸机

Respironics，Inc

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

101

进 15-1079

一次性使用阻抗电极

NEW NI MEDICAL (2011) Limited

102

进 15-1119

麻醉机

DraegerwerkAG & Co. KGaA

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

103

进 15-1178

实时荧光定量PCR仪

Life Technologies Holdings Pte Ltd

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

104

进 15-1179

实时荧光定量PCR仪

Life Technologies Holdings Pte Ltd

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

105

进 15-1222

肌酸激酶同工酶检测试剂盒(紫外法)

Randox Laboratories Ltd

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

106

进 15-1244

医用病床

Hill-Rom Inc.

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

107

进 15-1380

红外辐射治疗仪

Wonhyo Meditech Co.,Ltd

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

108

进 15-1387

二氧化碳培养箱

Labotect GmbH

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

109

进 15-1621

注射用修饰透明质酸钠凝胶

LG Life Sciences, Ltd.

110

进 15-1655

超声牙科手术刀

E.M.S. Electro Medical Systems S.A.

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

111

进 15-1665

合成可吸收性外科缝线

强生（上海）医疗器材有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

112

进 15-1901

革兰氏阴性菌鉴定及药敏板

Beckman Coulter,Inc.

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

113

进 15-1903

半导体激光治疗机

科医人有限公司 Lumenis Ltd.

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

114

进 15-2014

二氧化碳手术激光系统

科医人有限公司 Lumenis Ltd.

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

115

进 15-2016

二氧化碳手术激光系统

科医人有限公司 Lumenis Ltd.

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

116

进 15-2053

下肢静脉泵用气囊加压带

DJO,LLC

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

117

进 15-2083

无菌医用激光光纤

科医人有限公司 Lumenis Ltd.

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

118

进 15-2206

一次性使用心电电极

Covidien llc

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

119

进 15-2207

一次性使用心电电极

Covidien llc

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

120

进 15-2221

影像归档与传输系统

GE Healthcare

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

121

进 15-2242

病人监护仪

Draeger Medical Systems, Inc.

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

122

进 15-2245

下肢康复训练机

上银科技股份有限公司

123

进 15-2255

钙电极

罗氏诊断产品（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

124

进 15-2293

高频手术电极

Cynosure,Inc.dba Ellman

125

进 15-2334

肌钙蛋白I/肌酸激酶MB同工酶/肌红蛋白检测试剂盒(固相免疫层析法)

Nano-Ditech Corporation

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

126

进 15-2340

肌钙蛋白I/肌红蛋白检测试剂盒(固相免疫层析法)

Nano-Ditech Corporation

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

127

进 15-2359

X射线血管造影图像分析系统

Medis Medical Imaging Systems bv

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

128

进 15-2469

一次性使用静脉采血针及配件

Greiner Bio-One GmbH

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

129

进 15-2474

天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒(苹果酸脱氢酶共役?UV法)

SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

130

进 15-2508

气钻系统

Medtronic Powered Surgical Solutions

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

131

进 15-2537

一次性使用心电电极

Covidien llc

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

132

进 15-2539

一次性使用心电电极

Covidien llc

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

133

进 15-2696

可吸收骨内固定系统

Inion Oy

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

134

进 15-2703

中心静脉导管包

Biosensors International, Pte. Ltd

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

135

进 15-2722

PTA球囊导管

巴德医疗科技(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

136

进 15-2724

抗链球菌溶血素O测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

BIOKIT, S.A.

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

137

进 15-2790

一次性使用高压注射器针筒及附件

Bayer Medical Care,Inc.

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

138

进 15-2792

肠球菌药敏试剂盒（比色法）

bioMerieux, SA

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

139

进 15-2794

促甲状腺激素检测试剂盒（酶联荧光法）

bioMerieux,SA

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

140

进 15-2796

游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（酶联荧光法）

bioMerieux, SA

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

141

进 15-2799

医用外科口罩

CROSSTEX International, Inc.

142

进 15-2806

置换液管

B.Braun Avitum AG

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

143

进 15-2839

医学影像存档与通信系统

INFINITT Healthcare Co.,Ltd

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

144

进 15-2902

肠细菌药敏试剂盒（比色法）

bioMerieux, SA

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

145

进 15-2903

假单胞菌和非发酵菌药敏试剂盒（比色法）

bioMerieux, SA

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

146

进 15-2906

链球菌和肺炎球菌药敏试剂盒（比色法）

bioMerieux, SA

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

147

进 15-2907

葡萄球菌药敏试剂盒（比色法）

bioMerieux, SA

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

148

进 15-2945

痔动脉结扎超声多普勒诊断仪

A.M.I.Agency for Medical Innovations GmbH

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

149

进 15-3037

不可吸收缝合线

PETERS SURGICAL

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

150

进 15-3063

义齿软衬材料

VOCO GmbH

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

151

进 15-3103

带非吸收性外科缝线缝合针

佳合醫材股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

152

进 15-3130

天然胶乳橡胶避孕套

MAPA GmbH

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

153

进 15-3136

注射笔用针头

/

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

154

进 15-3175

全自动模块式血液体液分析仪

シスメックス株式会社

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

155

进 15-3176

全自动模块式血液体液分析仪

シスメックス株式会社

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

156

进 15-3180

全自动模块式血液体液分析仪

シスメックス株式会社

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

157

进 15-3181

全自动模块式血液体液分析仪

シスメックス株式会社

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

158

进 15-3185

全自动模块式血液体液分析仪

シスメックス株式会社

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

159

进 15-3188

全自动模块式血液体液分析仪

シスメックス株式会社

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

160

进 15-3194

一次性使用无菌导尿管

巴德医疗科技（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

161

进 15-3242

非吸收性聚丙烯缝线

Covidien llc

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

162

进 15-3283

轮状病毒/腺病毒抗原联检试剂盒（免疫层析法）

Certest Biotec S.L.

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

163

进 15-3288

不可吸收外科缝线

贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

164

进 15-3295

革兰氏阴性细菌药敏卡片

bioMerieux, Inc.

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

165

进 15-3299

革兰氏阴性细菌药敏卡片

bioMerieux, Inc.

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

166

进 15-3317

脊柱用骨板

SPINEWAY S.A.S

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

167

进 15-3322

心排量及压力监测传感器

爱德华(上海)医疗用品有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

168

进 15-3323

心排量/静脉血氧饱和度监护仪

爱德华(上海)医疗用品有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

169

进 15-3336

血气检测试剂包

MEDICA CORPORATION

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

170

进 15-3352

抗链球菌溶血素O质控

Orion Diagnostica Oy

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

171

进 15-3353

C-反应蛋白质控

Orion Diagnostica Oy

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

172

进 15-3354

C-反应蛋白质控

Orion Diagnostica Oy

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

173

进 15-3385

全自动凝血分析仪

シスメックス株式会社

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

174

进 15-3403

肌酸激酶同工酶校准品

SYSMEX CORPORATION

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

175

进 15-3404

氯化钙溶液

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

176

进 15-3405

肌酸激酶同工酶质控品

SYSMEX CORPORATION

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

177

进 15-3406

全自动模块式血液体液分析系统

シスメックス株式会社

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

178

进 15-3415

凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

179

进 15-3416

凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

180

进 15-3419

活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

181

进 15-3420

质控品

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

182

进 15-3421

纤溶酶原激活剂抑制物测定试剂盒（发色底物法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

183

进 15-3428

纤维蛋白原测定试剂（凝固法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

184

进 15-3431

纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

185

进 15-3461

需氧菌培养瓶

bioMerieux, Inc.

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

186

进 15-3462

厌氧菌培养瓶

bioMerieux, Inc.

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

187

进 15-3463

革兰氏阴性细菌药敏卡

bioMerieux,Inc.

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

188

进 15-3487

促肾上腺皮质激素测定试剂盒（化学发光法）

DiaSorin S.p.A.

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

189

进 15-3498

胎儿/母体心率记录仪

Monica HealthCare Ltd.

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

190

进 15-3526

肌酸激酶同工酶校准品

Randox Laboratories Ltd.

191

进 15-3588

石英纤维夹板

R.T.D

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

192

进 15-3601

输液工作站

B. Braun Melsungen AG

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

193

进 15-3630

呼吸道合胞病毒/腺病毒抗原联检试剂盒(免疫层析法)

Certest Biotec S.L.

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

194

进 15-3643

气道接头

DraegerwerkAG & Co. KGaA

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

195

进 15-3778

胃蛋白酶原I检测试剂盒（乳胶免疫测定法）

EIKEN CHEMICAL CO.,LTD(荣研化学株式会社)

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

196

进 15-3789

胃蛋白酶原Ⅱ标准液

EIKEN CHEMICAL CO.,LTD(荣研化学株式会社)

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

197

进 15-3864

C-反应蛋白测定试剂盒(微粒增强免疫比浊法)

Orion Diagnostica Oy

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

198

进 15-3865

类风湿因子测定试剂盒(透射免疫比浊法)

Orion Diagnostica Oy

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

199

进 15-3875

微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

Orion Diagnostica Oy

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

200

进 15-3876

免疫球蛋白A测定试剂(免疫比浊法)

Orion Diagnostica Oy

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

201

进 15-3877

免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)

Orion Diagnostica Oy

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

202

进 15-3878

前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

Orion Diagnostica Oy

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

203

进 15-3879

转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

Orion Diagnostica Oy

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

204

进 15-3880

C-反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

Orion Diagnostica Oy

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

205

进 15-3881

免疫球蛋白G测定试剂(免疫比浊法)

Orion Diagnostica Oy

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

206

进 15-3883

补体C3测定试剂盒(免疫比浊法)

Orion Diagnostica Oy

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

207

进 15-3884

载脂蛋白质控品

Orion Diagnostica Oy

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

208

进 15-3885

补体C4测定试剂(免疫比浊法)

Orion Diagnostica Oy

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

209

进 15-3886

类风湿因子质控液

Orion Diagnostica Oy

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

210

进 15-3887

微量白蛋白质控

Orion Diagnostica Oy

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。