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序号 |
受理号 |
品种名称 |
申请人 |
备注 |
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1 |
准 13-2072 |
一次性使用袋式输液器 带针 |
郑州康佳医疗器械有限公司 |
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2 |
准 13-2073 |
一次性使用精密过滤输液器 带针 |
郑州康佳医疗器械有限公司 |
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3 |
准 14-0070 |
髋关节假体 髋臼部件 |
北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司 |
? |
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4 |
准 14-0071 |
髋关节假体-股骨柄 |
北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司 |
? |
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5 |
准 14-0072 |
髋关节假体 陶瓷球头 |
北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司 |
? |
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6 |
准 14-0110 |
一次性使用精密过滤输液器 带针 |
山东淄博山川医用器材有限公司 |
? |
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7 |
准 14-0453 |
动脉导管未闭封堵器 |
徐州亚太科技有限公司 |
? |
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8 |
准 14-0455 |
房间隔缺损封堵器 |
徐州亚太科技有限公司 |
? |
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9 |
准 14-0456 |
室间隔缺损封堵器 |
徐州亚太科技有限公司 |
? |
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10 |
准 14-0736 |
一次性使用精密过滤输液器 带针 |
浙江康泰医疗器械有限公司 |
? |
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11 |
准 14-0813 |
一次性使用精密过滤输液器 带针 |
浙江康泰医疗器械有限公司 |
? |
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12 |
准 14-1171 |
动脉导管未闭封堵器 |
先健科技(深圳)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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13 |
准 14-1295 |
软性亲水接触镜 |
河北鑫视康隐形眼镜有限公司 |
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14 |
准 14-1309 |
血管内无载体含药(雷帕霉素)洗脱支架系统 |
乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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15 |
准 14-1479 |
一次性使用精密过滤输液器 带针 |
江西三鑫医疗科技股份有限公司 |
? |
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16 |
准 14-1748 |
一次性使用精密过滤输液器 带针 |
武汉智迅创源科技发展股份有限公司 |
? |
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17 |
准 14-1784 |
一次性使用压力延长管 |
深圳市益心达医学新技术有限公司 |
? |
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18 |
准 14-1875 |
髓内钉系统 |
辛迪思(苏州)医疗器械有限公司 |
? |
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19 |
准 14-1930 |
矫形棒 |
常州奥斯迈医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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20 |
准 14-2110 |
一次性使用精密过滤输液器 |
上海金塔医用器材有限公司 |
? |
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21 |
准 14-2161 |
PTCA球囊导管 |
湖南埃普特医疗器械有限公司 |
? |
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22 |
准 14-2188 |
金属锁定接骨板钉系统 |
天津市威曼生物材料有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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23 |
准 14-2239 |
金属空心接骨螺钉 |
厦门大博颖精医疗器械有限公司 |
? |
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24 |
准 14-2241 |
金属带锁髓内钉 |
厦门大博颖精医疗器械有限公司 |
? |
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25 |
准 14-2302 |
整形手术用交联透明质酸钠凝胶 |
杭州协合医疗用品有限公司 |
? |
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26 |
准 14-2406 |
盐酸利多卡因内镜润滑剂 |
江西鑫茂生化医用品有限公司 |
? |
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27 |
准 14-2409 |
肠镜润滑液 |
江西鑫茂生化医用品有限公司 |
? |
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28 |
准 14-2422 |
疝修补补片 |
常州市康蒂娜医疗科技有限公司 |
? |
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29 |
准 14-2503 |
医用透明质酸钠凝胶 |
上海建华精细生物制品有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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30 |
准 14-5020 |
锁定接骨板 |
北京市富乐科技开发有限公司 |
? |
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31 |
准 14-5046 |
颅颌骨内固定螺钉 |
上海双申医疗器械股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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32 |
准 14-5067 |
疝修补补片 |
日照天一生物医疗科技有限公司 |
? |
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33 |
准 14-5167 |
一次性使用肝素帽 |
河南驼人贝斯特医疗器械有限公司 |
? |
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34 |
准 14-5178 |
一次性使用输液器 带针 |
江阴市金凤医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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35 |
准 14-5208.1 |
髓内针 |
厦门大博颖精医疗器械有限公司 |
? |
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36 |
准 14-5208.2 |
髓内针 |
厦门大博颖精医疗器械有限公司 |
? |
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37 |
准 14-5219 |
导丝 |
北京华医圣杰科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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38 |
准 14-5220 |
网篮导丝 |
北京华医圣杰科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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39 |
准 14-5221 |
动脉鞘 |
北京华医圣杰科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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40 |
准 14-5387 |
膝关节假体 |
北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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41 |
准 14-5392 |
PTCA球囊扩张导管 |
上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
? |
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42 |
准 15-0035 |
一次性使用静脉留置针 |
河南驼人医疗器械集团有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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43 |
准 15-0046 |
合成树脂牙 |
维他丰达牙科器材(深圳)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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44 |
准 15-0089 |
一次性使用吊瓶式输液器 带针 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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45 |
准 15-0158 |
一次性使用无菌注射针 |
江苏吉春医用器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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46 |
准 15-0168 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
江西锦胜医疗器械集团有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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47 |
准 15-0179 |
一次性使用无菌注射针 |
江苏恒康医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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48 |
准 15-0181 |
一次性使用静脉输液针 |
江苏恒康医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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49 |
准 15-0182 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
江苏恒康医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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50 |
准 15-0183 |
一次性使用输液器 带针 |
江苏恒康医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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51 |
准 15-0191 |
一次性使用输血器 带针 |
宣城市江南医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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52 |
准 15-0192 |
一次性使用输液器 带针 |
宣城市江南医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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53 |
准 15-0212 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
江苏吉春医用器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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54 |
准 15-0213 |
一次性使用输液器 带针 |
江苏吉春医用器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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55 |
准 15-0215 |
颅内血肿微创清除手术辅助定位器 |
北京万特福医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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56 |
准 15-0289 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
山东侨牌集团有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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57 |
准 15-0428 |
一次性使用输血器 |
宁波天益医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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58 |
准 15-0438 |
一次性使用输液器带针 |
德清县新德意医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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59 |
准 15-0502 |
一次性使用血液收集装置 |
北京京精医疗设备有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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60 |
准 15-0519 |
一次性使用自毁式注射器带针 |
江苏亿乐医疗用品有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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61 |
准 15-0520 |
一次性使用输液器 带针 |
江苏亿乐医疗用品有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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62 |
准 15-0521 |
一次性使用无菌注射器带针 |
江苏亿乐医疗用品有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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63 |
准 15-0523 |
一次性使用输血器 |
江苏亿乐医疗用品有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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64 |
准 15-0524 |
一次性使用无菌注射针 |
江苏亿乐医疗用品有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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65 |
准 15-0525 |
一次性使用静脉输液针 |
江苏亿乐医疗用品有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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66 |
准 15-0558 |
一次性使用静脉输液针 |
浙江欧健医用器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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67 |
准 15-0559 |
一次性使用袋式输液器 带针 |
浙江欧健医用器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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68 |
准 15-0562 |
一次性使用输液器 带针 |
浙江欧健医用器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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69 |
准 15-0563 |
一次性使用无菌注射针 |
浙江欧健医用器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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70 |
准 15-0564 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
浙江欧健医用器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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71 |
准 15-0572 |
金属骨针、钢丝 |
北京理贝尔生物工程研究所有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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72 |
准 15-0612 |
羟基磷灰石涂层髋臼部件 |
北京优材京航生物科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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73 |
准 15-0613 |
骨水泥型股骨柄 |
北京优材京航生物科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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74 |
准 15-0623 |
脊柱融合器 |
北京优材京航生物科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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75 |
准 15-0641 |
金属接骨螺钉 |
苏州海欧斯医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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76 |
准 15-0642 |
脊柱融合器 |
北京优材京航生物科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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77 |
准 15-0680 |
髋关节假体 |
天津康尔诺科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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78 |
准 15-0796 |
钛合金接骨板 |
北京吉马飞科技发展有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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79 |
准 15-0839 |
镍钛合金抓握式接骨板 |
江苏亚华生物科技工程有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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80 |
准 15-0840 |
镍钛合金聚髌爪 |
江苏亚华生物科技工程有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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81 |
准 15-0872 |
微型接骨板 |
上海优科骨科器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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82 |
准 15-1168 |
羟基磷灰石义眼台 |
北京市意华健科贸有限责任公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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83 |
准 15-1169 |
羟基磷灰石复合材料 |
北京市意华健科贸有限责任公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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84 |
准 15-1266 |
带锁髓内钉 |
北京贝思达生物技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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85 |
准 15-1271 |
角度型金属接骨板系统 |
北京贝思达生物技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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86 |
准 15-1274 |
锁定金属接骨板系统 |
北京贝思达生物技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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87 |
准 15-1516 |
骨接合植入物 金属锁定接骨螺钉 |
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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88 |
准 15-1517 |
金属直型接骨板 |
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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89 |
准 15-1518 |
金属直型锁定接骨板 |
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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90 |
准 15-1519 |
解剖型锁定接骨板 |
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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91 |
准 15-1684 |
角度型金属接骨板固定系统 |
常州健力邦德医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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92 |
准 15-1685 |
带锁髓内钉 |
常州健力邦德医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |