为推动长三角一体化药品检查高质量发展,9月25日至26日,药品检查机构“第四协作区”第三次工作会议暨2024年长三角一体化药品检查和服务合作会议在安徽合肥召开。国家药监局食品药品审核查验中心主任王小刚出席会议并讲话,安徽省药监局党组书记、局长马旭升致辞。安徽省药监局副局长丁家碧、国家药监局药品审评检查长三角分中心及沪苏浙皖药品审评检查机构共6家协作区成员单位参会。
马旭升介绍了安徽省职业化专业化药品检查员队伍的建设情况、对表学习沪苏浙举措以及取得的成效,同时指出,长三角药械化监管一体化发展是长三角一体化的重要内涵,安徽将和成员单位一起,深化区域合作,增强“一盘棋”思想,加强“一体化”创新,秉持“一家亲”理念,协同推进检查能力建设,持续强化联合检查、联合培训、联合课题研究,推动一体化协作走深走实。
王小刚充分肯定了长三角一体化药品检查合作取得的成绩。他强调,一要强化政治引领,旗帜鲜明讲政治;二要持之以恒抓好党风廉政建设和反腐败工作;三要加强队伍建设,不断提高检查员的业务素质和检查能力;四要深化体系建设,提升药品监管科学化水平;五要推进区域协作,健全完善以制度为保障的药品监管区域协作体系。
会上,各协作区成员单位分别围绕推进药品检查机构质量管理体系国际化建设、构建一体化药品检查质量体系、MAH制度下药品委受托生产检查实践与思考、加强药物临床检查员管理等方面进行了经验交流,同时针对药品生产检查中的变更类型缺陷分级及风险研判进行了深入探讨。
为进一步推进“三省一市”药品检查机构互通联动,会上签署了《长三角一体化发展药品检查和服务合作备忘录》,将进一步推进药品检查员互派互认、联合培养、检查资源共享、联合开展课题研究及咨询服务等工作,守牢区域药品安全底线,共同促进区域生物医药产业高质量创新发展。