各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局：

     医疗器械生产企业管理者代表负责建立、实施并保持质量管理体系。为提高我省医疗器械生产企业管理者代表水平，更好地履行职责，推进生产质量管理规范贯彻实施，按年度培训计划，省局定于2016年11月30日举办第五期医疗器械生产企业（其他类）管理者代表培训班。现将有关事项通知如下：

一、培训对象

省内除义齿、第三类、体外诊断试剂、有源类外的医疗器械生产企业管理者代表；医疗器械相关监管人员。

二、培训内容

医疗器械生产质量管理规范相关内容。

三、培训时间和地点

（一）2016年11月30日下午14:30时；

（二）武汉市武昌区公正路19号，湖北省食品药品监督管理局2楼视频会议室。

四、其他事项

（一）各市州局应高度重视此项工作，通知辖区内今年未参加过管理者代表培训的医疗器械生产企业的相关人员参加培训。

（二）各市州局应于11月29日17:00时前将参培人员报名表电子版报送至省局医疗器械监管处电子邮箱hbfdamd@163.com。

（三）参加培训人员需在培训当天的指定时间抵达培训地点，食宿交通费用自理。

（四）联系人：省局医疗器械监管处 王晓敏

      联系电话：027-87111553

附件：

    管理者代表培训报名表