根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理总局《医疗器械生产监督管理办法》和我局《关于实施〈医疗器械生产监督管理办法〉有关问题的通知》的规定,经我局审查,拟办企业山东博科保育科技股份有限公司符合规定要求,准予变更《医疗器械生产许可证》。
特此公告。
山东省药品监督管理局
2024年12月27日
企业名称
|
许可范围(2002年分类目录)
|
许可范围(2017年分类目录)
|
住所
|
法定代表人
|
企业负责人
|
发证日期
|
有效期至
|
证书编号
|
生产地址
|
发证部门
|
山东博科保育科技股份有限公司
|
无
|
Ⅱ类:07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,14注输、护理和防护器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,20中医器械;ζⅢ类:08呼吸、麻醉和急救器械
|
山东省济南市历城区郭店街道春晖路与工业北路交叉口北100米路东博科国际生命科学创新中心4号楼6层602
|
张玉玲
|
郝赛
|
2024-12-27
|
2028-11-03
|
鲁药监械生产许20180058号
|
山东省济南市高新区大正路1777号生物医药产业园中小企业产业化基地13号楼101厂房、山东省济南市历城区郭店街道春晖路与工业北路交叉口北100米路东博科国际生命科学创新中心4号车间5层、6层
|
山东省药品监督管理局
|