序号

产品名称

型号规格

生产企业

注册形式

1

智能验光仪

MRT-200

赣州斯尔顿医疗科技有限公司

注册

2

全自动干式生化免疫分析仪

MS-S700、MS-S710

江西美康盛德生物科技有限公司

注册

3

人绒毛膜促性腺激素（hCG）检测试剂（胶体金法）

1人份/盒、5人份/盒、25人份/盒、30人份/盒

江西美康盛德生物科技有限公司

注册

4

促黄体生成素（LH）检测试剂（胶体金法）

10人份/盒、100人份/盒

江西美康盛德生物科技有限公司

注册

5

口腔护理液

10mL、15mL、20mL、30mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mL、200mL、500mL。

江西缘生生物科技有限公司

注册

6

包皮切割吻合器及组件

*

江西汉普医疗科技有限公司

注册

7

一次性使用包皮切割吻合器

*

江西汉普医疗科技有限公司

注册

8

一次性使用可视化包皮切割吻合器

*

江西汉普医疗科技有限公司

注册

9

医用外科口罩

A1型：耳挂式（无菌）、A2型：耳挂式（非无菌）、B1型：绑带式（无菌）、B2型：绑带式（非无菌）；17.5cm×18cm、17.5cm×16cm、17.5cm×15.5cm、15cm×15.5cm、14.5cm×15.5cm、13.5cm×13cm。

江西顺医科技有限公司

注册

10

牙科X射线机

HP-Ⅰ

南昌质朴医疗器械有限公司

许可事项变更（变更产品技术要求）

11

灸疗仪

RY-i9-3、RY-i9-4、RY-i9-5、RY-i9-3s、RY-i9-4s、RY-i9-5s

江西如越医疗科技有限公司

许可事项变更（变更产品规格型号、产品技术要求）

12

一次性使用医用口罩

型号：耳挂式；规格：大号、中号、小号

江西亿迪菲医疗器械有限公司

许可事项变更（型号规格、产品技术要求变更）

13

医用防护口罩

型号规格：MYM N95（折叠式），MYM N95（头戴式），MYM 1860（折叠式），MYM 1860（头戴式）；长轴15.5cm×短轴10.5cm。

江西美格尔医疗设备有限公司

许可事项变更（型号规格、结构及组成、产品技术要求变更）

14

一次性使用医用口罩帽子

大号、中号、小号

南昌爱博医疗器械有限公司

延续/许可事项变更（产品名称、产品技术要求变更）

15

一次性使用血液透析护理包

*

南昌市意尔康医疗器械有限公司

延续

16

医用外科口罩

型号：绑带式、耳带式；规格：17cm×17cm

江西3L医用制品集团股份有限公司

延续

17

医用外科口罩

*

江西海福特卫生用品有限公司

延续

18

一次性使用吸痰管

*

江西晶康宇医疗科技有限公司

延续