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序号 |
受理号 |
品种名称 |
申请人 |
备注 |
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1 |
进 12-0393.1 |
胃灌洗管 |
北京纽创科技有限公司 |
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2 |
进 12-0393.2 |
一次性使用鼻胃管 |
北京纽创科技有限公司 |
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3 |
进 12-0393.3 |
一次性使用硅胶鼻胃管 |
北京纽创科技有限公司 |
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4 |
进 12-5583 |
程控仪 |
美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
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5 |
进 13-5006 |
冷冻消融系统 |
美中互利(北京)国际贸易有限公司 |
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6 |
进 13-6015 |
口腔X射线数字化体层摄影设备 |
卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司北京分公司 |
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7 |
进 14-0880 |
肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法) |
Shino-Test Corporation |
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8 |
进 14-1340 |
根管治疗器械 |
天津加发医疗器械有限公司 |
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9 |
进 14-1781 |
动力系统锯片 |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
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10 |
进 14-1942 |
自锁金属正畸托槽 |
明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 |
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11 |
进 14-2046 |
双极电止血导管 |
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
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12 |
进 14-2131 |
烤瓷粉 |
北京奇敏儿信息咨询有限责任公司 |
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13 |
进 14-2149 |
膨腔泵 |
上海安润医疗设备有限公司 |
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14 |
进 14-2217 |
电动轮椅车 |
上海杰开扬医疗器械有限公司 |
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15 |
进 14-2224 |
听力筛查仪 |
尔听美医疗器械(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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16 |
进 14-2539 |
粘结剂预置陶瓷托槽 |
明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 |
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17 |
进 14-2587 |
灌注式晶状体核劈开器 |
博士伦(上海)贸易有限公司北京分公司 |
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18 |
进 14-2598 |
一次性开睑器 |
博士伦(上海)贸易有限公司北京分公司 |
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19 |
进 14-2605 |
植入式心脏复律除颤器电极导线 |
百多力(北京)医疗器械有限公司 |
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20 |
进 14-2621.2 |
中性电极 |
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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21 |
进 14-2868 |
医用诊断X射线影像增强器 |
东芝电子元器件材料贸易(上海)有限公司北京分公司 |
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22 |
进 14-2969 |
无菌液体转移器 |
通用电气药业(上海)有限公司 |
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23 |
进 14-3106 |
一次性使用眼科手术用刀 |
北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
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24 |
进 14-3362 |
正畸粘接剂 |
卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司北京分公司 |
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25 |
进 14-3393 |
全自动凝血分析仪 |
积水医疗科技(中国)有限公司 |
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26 |
进 14-3681 |
红外线射频治疗仪 |
启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
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27 |
进 14-3969 |
黄疸治疗仪 |
启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
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28 |
进 14-4000 |
骨钙素检测试剂盒(化学发光法) |
Immunodiagnostic Systems Limited |
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29 |
进 14-4002 |
骨钙素质控品 |
Immunodiagnostic Systems Limited |
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30 |
进 14-4007 |
密闭式药液转移器-连接器 |
碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
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31 |
进 14-4011 |
密闭式药液转移器-注射件 |
碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
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32 |
进 14-4080 |
荧光免疫分析仪 |
杭州泰格医药科技股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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33 |
进 14-4420 |
血液分析仪 |
堀场(中国)贸易有限公司北京分公司 |
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34 |
进 14-4471 |
内窥镜手术用穿刺器及附件 |
奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
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35 |
进 14-4484 |
内窥镜冷光源及摄像系统 |
北京希而欧生物医药开发有限公司 |
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36 |
进 14-4685 |
神经外科手术器械 |
北京博雅泰医药技术开发有限公司 |
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37 |
进 14-4714 |
鼻炎治疗仪 |
北京东华原医疗设备有限责任公司 |
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38 |
进 14-4807 |
人工晶状体植入系统 |
杭州瑞旭产品技术有限公司 |
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39 |
进 14-4840 |
数字化X射线透视摄影系统 |
东芝医疗系统(中国)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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40 |
进 14-4851 |
数字化X射线透视摄影系统 |
东芝医疗系统(中国)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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41 |
进 14-4942 |
超声诊断系统 |
西门子(中国)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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42 |
进 14-5020 |
数字化彩色超声波诊断装置 |
日立医疗(广州)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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43 |
进 14-5073 |
取石网篮 |
北京宇泰同呈科技发展有限公司 |
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44 |
进 14-5119 |
眼科手术刀 |
河南宇宙人工晶状体研制有限公司 |
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45 |
进 14-5244 |
呼吸机 |
飞利浦(中国)投资有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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46 |
进 14-5266 |
环形标测导管 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
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47 |
进 14-5282 |
腔镜器械 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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48 |
进 14-5384 |
笔式注射器 |
优诺康(北京)医药技术服务有限公司 |
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49 |
进 14-5419 |
超声诊断仪 |
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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50 |
进 14-5477 |
麻醉机 |
飞利浦(中国)投资有限公司 |
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51 |
进 14-5513 |
X射线摄影用影像板成像装置 |
锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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52 |
进 14-5515 |
X射线摄影用影像板成像装置 |
锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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53 |
进 14-5541 |
化学发光免疫分析仪 |
西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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54 |
进 14-5629 |
长度可调节型输尿管鞘 |
奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
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55 |
进 14-5658 |
倍频Nd:YVO4眼科激光光凝仪 |
日本尼德克株式会社北京代表处 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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56 |
进 14-5755 |
尿液分析仪 |
西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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57 |
进 14-5779 |
数字化医用X射线摄影系统 |
北京赛德科医疗设备有限公司 |
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58 |
进 14-5784 |
中耳分析仪 |
北京爱生科贸有限公司 |
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59 |
进 14-5845 |
眼科手术导航工作站 |
卡尔蔡司(上海)管理有限公司北京分公司 |
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60 |
进 14-5978 |
图像引导近距离放射治疗计划设备 |
医科达(上海)医疗器械有限公司 |
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61 |
进 14-5991 |
全自动免疫荧光显微镜 |
沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
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62 |
进 14-6046 |
数字化X射线摄影系统 |
康达医疗器械(上海)有限公司 |
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63 |
进 14-6064 |
全自动血型分析系统 |
广州市奥咨达医疗器械科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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64 |
进 14-6073 |
细胞DNA分析系统 |
广州市奥咨达医疗器械科技有限公司 |
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65 |
进 14-6123 |
高频电刀 |
北京怡能世纪科技有限公司 |
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66 |
进 14-6269 |
糖化血红蛋白检测仪 |
普莱默斯医疗器械(上海)有限公司 |
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67 |
进 14-6342 |
种植体手术用牙钻 |
迈迪思创(北京)科技发展有限公司 |
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68 |
进 14-6390 |
牙科弯手机 |
上海弩速克国际贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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69 |
进 14-6571 |
全自动医用PCR分析系统 |
杭州泰格医药科技股份有限公司 |
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70 |
进 14-6667 |
呼吸机 |
飞利浦(中国)投资有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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71 |
进 14-6668 |
呼吸机 |
飞利浦(中国)投资有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |