为进一步规范医疗器械生产质量管理，压实企业主体责任，提升群众用械安全保障，3月26日，日照市市场监管局联合省药监局第五分局开展医疗器械生产质量管理规范暨年度自查报告专题培训。

    培训聚焦新版《医疗器械生产质量管理规范》，系统剖析新规变化与执行难点，重点解读新规修订背景、核心条款及强制性要求，引导企业准确把握政策，提升关键岗位履职能力，确保合法合规组织生产；同时，详细讲解医疗器械质量管理体系年度自查报告填报路径、操作步骤、填报要点及数据标准等，帮助企业熟练掌握操作方法，高效开展年度报告填报工作。

    培训进一步压实了企业质量安全主体责任，强化了企业合规经营意识，督促企业对照新规，不断完善质量管理体系，规范生产全流程行为，引导企业全面排查整改风险隐患，持续提升质量管理规范化水平，达到了预期效果。

    市市场监管局、省药监局第五分局分管负责同志，全市医疗器械生产企业负责人等80余人参加培训。