各市食品药品监督管理局：
对本省生产的基本药物品种和全省招标中标基本药物品种进行全覆盖抽验，是省政府2011年度确定的一项重点工作任务。但目前我省基本药物专项抽验还存在工作进度不平衡、品种覆盖率较低（附件1）、生产环节抽验进展缓慢等问题。为强化基本药物质量监管，圆满完成基本药物年度抽验工作任务，保障公众用药安全，现将有关事项通知如下：
一、加大生产环节抽验力度。各市要进一步加强对基本药物生产企业的监督检查，充分利用《中国药品电子监管网》信息平台作用，及时掌握基本药物生产信息，确保11月底前完成本辖区生产的基本药物品种全覆盖抽验工作。对生产企业前期已生产但无库存的基本药物品种，应及时进行跟踪抽验。
二、开展中标品种补充抽验。对照“未抽验中标药品品种目录”（附件2），及时进行调查摸底，调整工作思路，采取有效措施，全力开展中标品种补缺补差抽验。各市抽验年度招标中标药物品种数原则上不得少于100个。
三、及时完成链式抽验工作。合肥、蚌埠、阜阳、巢湖、芜湖、马鞍山等市食品药品监督管理局应根据本年度《关于下达2011年安徽省药品质量监督抽验计划的通知》（皖食药监稽〔2011〕34号）的有关要求，于10月底前完成相应基本药物品种的抽样和送检工作。
二○一一年八月二十二日
附件1
各市抽验省中标药品品种情况一览表
|
地 区
|
抽验品种数
|
抽验批次
|
|
合肥市
|
25
|
28
|
|
淮北市
|
35
|
47
|
|
亳州市
|
30
|
44
|
|
宿州市
|
44
|
102
|
|
蚌埠市
|
54
|
74
|
|
阜阳市
|
26
|
35
|
|
淮南市
|
38
|
49
|
|
滁州市
|
34
|
59
|
|
六安市
|
27
|
53
|
|
马鞍山市
|
37
|
48
|
|
巢湖市
|
27
|
56
|
|
芜湖市
|
18
|
25
|
|
宣城市
|
37
|
88
|
|
铜陵市
|
21
|
30
|
|
池州市
|
32
|
89
|
|
安庆市
|
46
|
71
|
|
黄山市
|
67
|
97
|
|
未抽验中标药品品种目录
|
|
序号
|
通用名
|
剂型
|
规格
|
生产企业
|
|
1
|
青霉素V钾胶囊
|
胶囊剂
|
0.125g(20万单位)
|
成都蓉药集团四川长威制药有限公司
|
|
2
|
青霉素V钾片
|
薄膜衣片
|
0.25g(40万单位)
|
Sandoz GmbH（奥地利）
|
|
3
|
注射用氯唑西林钠
|
溶媒结晶粉针剂
|
2.0g
|
苏州二叶制药有限公司
|
|
4
|
注射用氯唑西林钠
|
溶媒结晶粉针剂
|
1.0g
|
苏州二叶制药有限公司
|
|
5
|
注射用氯唑西林钠
|
溶媒结晶粉针剂
|
0.5g
|
苏州二叶制药有限公司
|
|
6
|
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)
|
溶媒结晶粉针剂
|
2.25g(1.5g/0.75g)
|
深圳致君制药有限公司
|
|
7
|
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)
|
溶媒结晶粉针剂
|
0.75g(0.5g/0.25g)
|
悦康药业集团有限公司
|
|
8
|
盐酸林可霉素滴耳液
|
滴耳剂
|
6ml:0.18g(3%)
|
武汉五景药业有限公司
|
|
9
|
磺胺嘧啶片
|
素片
|
0.5g
|
安徽国森药业有限公司
|
|
10
|
门冬氨酸洛美沙星注射液
|
注射液
|
2ml:0.1g
|
济南利民制药有限责任公司
|
|
11
|
门冬氨酸洛美沙星葡萄糖注射液
|
注射液
|
100ml:0.2g:5g
|
海南长安国际制药有限公司
|
|
12
|
盐酸洛美沙星滴眼液
|
滴眼剂
|
5ml:15mg
|
成都恒瑞制药有限公司
|
|
13
|
盐酸洛美沙星滴耳液
|
滴耳剂
|
5ml:15mg
|
山东鲁抗辰欣药业有限公司
|
|
14
|
注射用门冬氨酸洛美沙星
|
冻干粉针剂
|
0.1g
|
上海复旦复华药业有限公司
|
|
15
|
替硝唑注射液
|
注射液
|
100ml:0.4g
|
山东齐都药业有限公司
|
|
16
|
呋喃唑酮片
|
素片
|
0.1g
|
安徽国森药业有限公司
|
|
17
|
克霉唑阴道片
|
阴道片
|
0.5g
|
江苏康缘药业股份有限公司
|
|
18
|
克霉唑栓
|
栓剂
|
0.15g
|
江西九华药业有限公司
|
|
19
|
酮康唑乳膏
|
乳膏剂
|
10g:0.2g
|
重庆科瑞制药有限责任公司
|
|
20
|
盐酸特比萘芬片
|
素片
|
0.125g
|
保定步长天浩制药有限公司
|
|
21
|
盐酸特比萘芬片
|
素片
|
0.25g
|
南京臣功制药有限公司
|
|
22
|
盐酸特比萘芬溶液
|
溶液剂
|
30ml:0.3g
|
广东彼迪药业有限公司
|
|
23
|
盐酸特比萘芬溶液
|
溶液剂
|
15ml:0.15g
|
齐鲁制药有限公司
|
|
24
|
鱼腥草素钠片
|
糖衣片
|
30mg
|
上海信谊药厂有限公司
|
|
25
|
盐酸左旋咪唑片
|
素片
|
25mg
|
浙江瑞新药业股份有限公司
|
|
26
|
恩氟烷液
|
溶液剂
|
250ml
|
上海雅培制药有限公司
|
|
27
|
异氟烷
|
溶液剂
|
100ml
|
河北九派制药有限公司
|
|
28
|
丙泊酚注射液
|
注射液
|
20ml:0.2g
|
四川国瑞药业有限责任公司
|
|
29
|
注射用盐酸丁卡因
|
冻干粉针剂
|
50mg
|
成都天台山制药有限公司
|
|
30
|
盐酸丁卡因注射液
|
注射液
|
5ml:50mg
|
浙江九旭药业有限公司
|
|
31
|
甲磺酸罗哌卡因注射液
|
注射液
|
10ml:89.4mg
|
扬子江药业集团有限公司
|
|
32
|
注射用苯磺酸阿曲库铵
|
冻干粉针剂
|
25mg
|
上海恒瑞医药有限公司
|
|
33
|
萘普生缓释胶囊
|
缓释胶囊
|
0.25g
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
|
34
|
氨酚伪麻那敏片(Ⅱ)
|
素片
|
对乙酰氨基酚0.325g、盐酸伪麻黄碱30mg、马来酸氯苯那敏2mg
|
西安交大药业（集团）有限公司
|
|
35
|
复方愈创木酚磺酸钾口服溶液
|
口服溶液剂
|
100ml
|
上海中瀚投资集团宁国国安邦宁药业有限公司
|
|
36
|
左旋多巴片
|
薄膜衣片
|
0.125g
|
艾康礼德制药（浙江）有限公司
|
|
37
|
氯氮平片
|
素片
|
25mg
|
齐鲁制药有限公司
|
|
38
|
舒必利片
|
素片
|
0.1g
|
齐鲁制药有限公司
|
|
39
|
碳酸锂片
|
素片
|
0.25g
|
江苏联环药业股份有限公司
|
|
40
|
单硝酸异山梨酯注射液
|
注射液
|
2ml:25mg
|
亚宝药业集团股份有限公司
|
|
41
|
注射用单硝酸异山梨酯
|
冻干粉针剂
|
25mg
|
海南通用康力制药有限公司
|
|
42
|
注射用盐酸川芎嗪
|
冻干粉针剂
|
40mg
|
湖南中南科伦药业有限公司
|
|
43
|
三磷酸腺苷二钠注射液
|
注射液
|
2ml:20mg
|
马鞍山丰原制药有限公司
|
|
44
|
复方可待因口服溶液
|
口服溶液剂
|
120ml
|
珠海联邦制药股份有限公司
|
|
45
|
盐酸昂丹司琼片
|
素片
|
4mg
|
北大国际医院集团西南合成制药股份有限公司
|
|
46
|
盐酸昂丹司琼注射液
|
注射液
|
2ml:4mg
|
江苏亚邦强生药业有限公司
|
|
47
|
盐酸昂丹司琼注射液
|
注射液
|
4ml:8mg
|
重庆莱美药业股份有限公司
|
|
48
|
复方地芬诺酯片
|
素片
|
2.5mg(以盐酸地芬诺酯计)
|
山东省平原制药厂
|
|
49
|
谷氨酸钾注射液
|
注射液
|
20ml:6.3g
|
上海旭东海普药业有限公司
|
|
50
|
谷氨酸钠注射液
|
注射液
|
20ml:5.75g
|
上海旭东海普药业有限公司
|
|
51
|
盐酸精氨酸注射液
|
注射液
|
20ml:5.0g
|
上海信谊金朱药业有限公司
|
|
52
|
盐酸黄酮哌酯片
|
糖衣片
|
0.2g
|
涿州东乐制药有限公司
|
|
53
|
氨甲环酸注射液
|
注射液
|
2ml:0.2g
|
海南通用康力制药有限公司
|
|
54
|
人凝血因子Ⅷ
|
冻干粉针剂
|
200IU
|
华兰生物工程股份有限公司
|
|
55
|
醋酸甲萘氢醌片
|
糖衣片
|
4mg
|
湖北华源世纪药业有限公司
|
|
56
|
注射用酚磺乙胺
|
冻干粉针剂
|
0.5g
|
海南通用康力制药有限公司
|
|
57
|
华法林钠片
|
糖衣片
|
2.5mg
|
齐鲁制药有限公司
|
|
58
|
注射用重组链激酶
|
冻干粉针剂
|
10万IU
|
青岛国大生物制药股份有限公司
|
|
59
|
注射用尿激酶
|
冻干粉针剂
|
1万单位
|
马鞍山丰原制药有限公司
|
|
60
|
注射用辅酶A
|
冻干粉针剂
|
200单位
|
马鞍山丰原制药有限公司
|
|
61
|
曲克芦丁片
|
糖衣片
|
60mg
|
河南华利药业有限责任公司
|
|
62
|
曲安奈德鼻喷雾剂
|
鼻用喷雾剂
|
55μg/掀,120揿
|
南京星银药业集团有限公司
|
|
63
|
精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液
|
注射用混悬剂
|
10ml:400IU
|
Lilly Egypt（埃及）
|
|
64
|
精蛋白锌重组人胰岛素注射液
|
注射用混悬剂
|
10ml:400IU
|
Lilly Egypt（埃及）
|
|
65
|
精蛋白重组人胰岛素注射液
|
注射用混悬剂
|
3ml:300IU
|
珠海联邦制药股份有限公司
|
|
66
|
精蛋白重组人胰岛素注射液
|
注射用混悬剂
|
3ml:300IU(笔芯)
|
BIOTON S.A.（波兰）
|
|
67
|
精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30/70)
|
注射用混悬剂
|
3ml:300IU(笔芯)
|
BIOTON S.A.（波兰）
|
|
68
|
50/50混合重组人胰岛素注射液
|
注射用混悬剂
|
3ml:300IU(笔芯)
|
通化东宝药业股份有限公司
|
|
69
|
瑞格列奈片
|
素片
|
1.0mg
|
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG（德国）
|
|
70
|
左甲状腺素钠片
|
素片
|
100μg
|
德国柏林化学制药有限公司
|
|
71
|
注射用重组人干扰素α2b
|
冻干粉针剂
|
100万IU
|
哈药集团生物工程有限公司
|
|
72
|
重组人干扰素α1b注射液
|
注射液
|
1ml:300万IU(30μg)
|
北京三元基因工程有限公司
|
|
73
|
注射用重组人干扰素α2a
|
冻干粉针剂
|
300万IU
|
辽宁卫星生物制品研究所（有限公司）
|
|
74
|
重组人干扰素α1b注射液
|
注射液
|
1ml:100万IU(10μg)
|
北京三元基因工程有限公司
|
|
75
|
注射用盐酸多柔比星
|
冻干粉针剂
|
10mg
|
浙江海正药业股份有限公司
|
|
76
|
注射用卡铂
|
冻干粉针剂
|
0.1g
|
山东鲁抗辰欣药业有限公司
|
|
77
|
注射用盐酸柔红霉素
|
冻干粉针剂
|
20mg
|
浙江海正药业股份有限公司
|
|
78
|
注射用顺铂
|
冻干粉针剂
|
10mg
|
山东罗欣药业股份有限公司
|
|
79
|
顺铂注射液
|
注射液
|
6ml:30mg
|
云南个旧生物药业有限公司
|
|
80
|
注射用阿糖胞苷
|
冻干粉针剂
|
0.1g
|
浙江海正药业股份有限公司
|
|
81
|
氟尿嘧啶片
|
素片
|
50mg
|
安徽国森药业有限公司
|
|
82
|
注射用甲氨蝶呤
|
冻干粉针剂
|
5mg
|
山西普德药业有限公司
|
|
83
|
注射用甲氨蝶呤
|
冻干粉针剂
|
0.1g
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
|
84
|
羟基脲片
|
素片
|
0.5g
|
齐鲁制药有限公司
|
|
85
|
替加氟片
|
素片
|
50mg
|
齐鲁制药有限公司
|
|
86
|
注射用放线菌素D
|
冻干粉针剂
|
0.2mg
|
浙江海正药业股份有限公司
|
|
87
|
注射用盐酸平阳霉素
|
冻干粉针剂
|
8mg
|
天津太河制药有限公司
|
|
88
|
注射用羟喜树碱
|
冻干粉针剂
|
5mg
|
深圳万乐药业有限公司
|
|
89
|
注射用硫酸长春新碱
|
冻干粉针剂
|
1mg
|
浙江海正药业股份有限公司
|
|
90
|
依托泊苷注射液
|
注射液
|
5ml:0.1g
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
|
91
|
注射用门冬酰胺酶
|
冻干粉针剂
|
1万单位
|
广州白云山明兴制药有限公司
|
|
92
|
亚叶酸钙片
|
素片
|
15mg
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
|
93
|
亚叶酸钙注射液
|
注射液
|
10ml:0.1g
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
|
94
|
二巯丙磺钠注射液
|
注射液
|
2ml:0.125g
|
上海旭东海普药业有限公司
|
|
95
|
注射用甲磺酸去铁胺
|
冻干粉针剂
|
0.5g
|
Novartis Pharma Schweiz AG（瑞士）
|
|
96
|
碘解磷定注射液
|
注射液
|
20ml:0.5g
|
天津药业集团新郑股份有限公司
|
|
97
|
乙酰半胱氨酸注射液
|
注射液
|
20ml:4g
|
杭州民生药业有限公司
|
|
98
|
氟马西尼注射液
|
注射液
|
5ml:0.5mg
|
江西青峰药业有限公司
|
|
99
|
氟马西尼注射液
|
注射液
|
10ml:1mg
|
宁波市天衡制药有限公司
|
|
100
|
氧化锌升华硫软膏
|
软膏剂
|
10g
|
安徽新和成皖南药业有限公司
|
|
101
|
哈西奈德溶液
|
溶液剂
|
10ml:10mg(0.1%)
|
安徽新和成皖南药业有限公司
|
|
102
|
哈西奈德乳膏
|
乳膏剂
|
10g:10mg
|
天津药业集团有限公司
|
|
103
|
哈西奈德软膏
|
软膏剂
|
10g:10mg
|
天津药业集团有限公司
|
|
104
|
盐酸羟苄唑滴眼液
|
滴眼剂
|
8ml:8mg
|
重庆科瑞制药有限责任公司
|
|
105
|
托吡卡胺滴眼液
|
滴眼剂
|
6ml:15mg
|
重庆科瑞制药有限责任公司
|
|
106
|
复方硼砂含漱液
|
含漱液
|
250ml
|
上海运佳黄浦制药有限公司
|
|
107
|
西吡氯铵含漱液
|
含漱液
|
200ml:0.2g
|
杭州民生药业有限公司
|
|
108
|
羚羊感冒口服液
|
合剂（含口服液）
|
10ml
|
南京同仁堂药业有限责任公司
|
|
109
|
三黄片
|
糖衣片
|
每片重0.25g
|
桂林红会药业有限公司
|
|
110
|
穿心莲胶囊
|
胶囊剂
|
0.105g(以穿心莲干浸膏计)
|
成都天银制药有限公司
|
|
111
|
清热解毒颗粒
|
颗粒剂
|
9g
|
河南辅仁堂制药有限公司
|
|
112
|
益肝灵片
|
薄膜衣片
|
38.5mg(以水飞蓟宾计)
|
新乡恒久远药业有限公司
|
|
113
|
桂龙咳喘宁胶囊
|
胶囊剂
|
0.3g
|
桂龙药业（安徽）有限公司
|
|
114
|
礞石滚痰丸
|
水丸
|
6g
|
广州中一药业有限公司
|
|
115
|
玉泉丸
|
浓缩丸
|
60g(1.5g/10丸)
|
成都九芝堂金鼎药业有限公司
|
|
116
|
舒血宁注射液
|
注射液
|
2ml
|
神威药业有限公司
|
|
117
|
牛黄降压胶囊
|
胶囊剂
|
0.4g
|
天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂
|
|
118
|
金胆片
|
糖衣片
|
/
|
通化金马药业集团股份有限公司
|
|
119
|
肛泰软膏
|
软膏剂
|
10g
|
烟台荣昌制药有限公司
|
|
120
|
肛泰栓
|
栓剂
|
1g
|
烟台荣昌制药有限公司
|
|
121
|
华蟾素片
|
素片
|
0.3g
|
安徽金蟾生化股份有限公司
|
|
122
|
辛芩颗粒
|
颗粒剂
|
20g
|
浙江普洛康裕天然药物有限公司
|
|
123
|
冰硼散
|
散剂
|
1.5g
|
保定市金钟制药有限公司
|
|
124
|
冰硼散
|
散剂
|
3g
|
太极集团浙江东方制药有限公司
|
|
125
|
跌打丸
|
蜜丸
|
3g
|
药都制药集团股份有限公司
|
|
126
|
注射用阿莫西林钠
|
溶媒结晶粉针剂
|
1.0g
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哈药集团制药总厂
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127
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盐酸环丙沙星乳膏
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乳膏剂
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10g:30mg
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安徽新陇海药业有限公司
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128
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注射用阿昔洛韦
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冻干粉针剂
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0.5g
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武汉人福药业有限责任公司
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129
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利巴韦林滴眼液
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滴眼剂
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8ml:8mg
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芜湖三益信成制药有限公司
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130
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地塞米松磷酸钠滴眼液
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滴眼剂
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5ml:1.25mg
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新乡华青药业有限公司
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131
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盐酸麻黄碱注射液
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注射液
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1ml:30mg
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东北制药集团沈阳第一制药有限公司
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132
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氧氟沙星滴眼液
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滴眼剂
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8ml:24mg
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南京天朗制药有限公司
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