赣药监综械监〔2021〕3号
各有关医疗器械企业：
新修订的《医疗器械监督管理条例》将于2021年6月1日起正式实施。为做好新条例学习宣贯工作，帮助我省医疗器械监管人员及从业人员理解掌握法规内容，贯彻落实法规要求，省局决定举办江西省医疗器械监督管理条例宣贯培训班暨医疗器械风险交流会，并邀请国家局宣讲团专家老师授课，培训将线下线上同步进行。现将有关事项通知如下：
一、培训班内容
1.《医疗器械监督管理条例》修订情况介绍（注册管理内容）；
2.《医疗器械监督管理条例》修订情况介绍（上市后监管内容）；
二、风险交流会内容
1.医疗器械产业高质量发展示范企业交流座谈；
2.部分医疗器械产品质量安全风险约谈会；
3.组织培训考试。
三、时间、地点
1.时间：26日-28日，26日下午报到，27日全天培训，28日上午风险交流会。
2.培训地点：九江远洲国际大酒店（江西省九江市浔阳区南湖路116号，电话号码：0792-8888888），可在九江站乘坐29路公交前往。
四、参训参会人员
1.参训人员：各有关医疗器械企业法人、企业负责人或管理者代表，由于会场限制，各单位仅限1人（详见附件1）；江西省医疗器械行业协会代表。
2.参会人员：参加风险交流会的企业名单另行通知。
五、其他事项
1.本次企业培训由江西省药品监督管理局举办，江西省医疗器械行业协会协助承办。
2.考试成绩合格发放培训证明。
3.请各有关企业及时将企业参会人员回执（附件2）以电子文档形式报送省局器械处，报名截止时间为5月21日下午15：00前。
4.企业参会人员费用自理，由江西省医疗器械行业协会自行安排。
5.参训人员须严格遵守培训工作纪律和考勤要求，培训期间不得请假，不得提前离会。要严格遵守疫情防控要求，佩戴口罩，主动配合做好疫情防控工作。
六、联系方式
器械监管处联系人：徐啸宇、罗丹
电话：0791-88121128
电子邮箱：278125263@qq.com
江西省医疗器械行业协会 万 群：18970040520
特此通知。
附件：1.企业参训名单
2.企业参会人员报名回执
江西省药品监督管理局综合规财处
2021年5月19日
附件1
江西省医疗器械监督管理条例宣贯培训班暨医疗器械风险交流会企业参训名单
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序号
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企业名单
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备注
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1
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江西瑞济生物工程技术股份有限公司
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2
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江西省科星生物工程有限公司
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3
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江西龙腾生物高科技有限公司
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4
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新余市博源生化医用品有限责任公司
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5
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江西鑫茂生化医用品有限公司
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6
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江西杰派科技发展有限公司
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7
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江西益康医疗器械集团有限公司
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8
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费森尤斯卡比（南昌）医疗器械有限公司
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9
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江西锦胜医疗器械集团有限公司
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10
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鹰潭荣嘉集团医疗器械实业有限公司
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11
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江西科伦医疗器械制造有限公司
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12
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江西青山堂医疗器械有限公司
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13
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江西瑞邦实业集团有限公司
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14
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江西三鑫医疗科技股份有限公司
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15
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江西洪达医疗器械集团有限公司
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16
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江西侨明医疗器械有限公司
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17
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南昌麦迪康医疗器械厂
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18
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江西红新医疗器械集团有限公司
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19
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江西庐乐医疗器械集团有限公司
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20
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江西丰临医用器械有限公司
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21
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江西保尔安生物医疗科技有限公司
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22
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江西丽华鑫朗药业科技有限公司
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23
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江西格兰斯医疗器械有限公司
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24
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江西宝塔医疗器械有限公司
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25
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南昌市赣达医疗器械有限公司
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26
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江西3L医用制品集团股份有限公司
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27
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江西华利医疗器械有限公司
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28
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江西长青医疗科技有限公司
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29
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南昌贝欧特医疗科技股份有限公司
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30
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江西奥格兰医疗器械有限公司
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31
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江西格美医疗用品有限公司
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32
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江西省祥恩医疗科技发展有限公司
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33
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江西好克医疗用品有限公司
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34
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南昌裕华医疗器械有限公司
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35
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江西精致科技有限公司
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36
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江西恒邦医疗器械有限公司
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37
|
江西美格尔医疗设备有限公司
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38
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南昌健鹏医用器材有限公司
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39
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南昌振丰医疗器械有限公司
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40
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南昌市意尔康医疗器械有限公司
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41
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江西锦辉医疗器械有限公司
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42
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南昌市德美康医疗器械有限公司
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43
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南昌市康洁医用卫生用品有限公司
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44
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南昌市福康医疗器械有限公司
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45
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江西国康实业有限公司
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46
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江西海福特卫生用品有限公司
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47
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江西省金洹医疗器械股份有限公司
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48
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南昌市奥康医疗器械有限公司
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49
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南昌飞翔乳胶制品有限公司
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50
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江西中赣医疗器械有限公司
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51
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江西华晨医疗设备有限公司
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52
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江西科华医疗器械有限公司
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53
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江西科美医疗器械集团有限公司
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54
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江西岚湖医疗器械有限公司
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55
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江西顺医科技有限公司
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56
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进贤益成实业有限公司
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57
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南昌爱博医疗器械有限公司
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58
|
南昌华益医疗器械有限公司
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59
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南昌千祥医疗器械有限公司
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60
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南昌市朝阳医疗保健用品有限公司
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61
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南昌市恩惠医用卫生材料有限公司
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62
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南昌市凯旋医疗器械有限公司
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63
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南昌市康华卫材有限公司
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64
|
南昌市通达医疗器械有限公司
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65
|
南昌市卫康医疗器械有限公司
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66
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南昌市兴兴医疗器械有限公司
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67
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南昌市旭辉医疗器械有限公司
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68
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南昌市佳辉医疗保健用品有限公司
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69
|
南昌永德利医疗器械有限公司
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70
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南昌铁路装备制造有限公司
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71
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南昌市东海医疗器材有限公司
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72
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江西华强医疗器械有限公司
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73
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江西维德医疗健康管理有限公司
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74
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南昌翔翊医疗器械有限公司
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75
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南昌益民医用卫生材料有限公司
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76
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南昌市康圣医疗器械有限公司
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77
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江西祥瑞医疗器械有限公司
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78
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江西丹美实业有限公司
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79
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江西鑫虹医疗器械有限公司
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80
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南昌市恒康医疗器械有限公司
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81
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南昌沪士达医疗科技有限公司
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82
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江西恒达医疗器械有限公司
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83
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江西达穗医疗科技有限公司
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84
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江西松鹤医疗器械有限公司
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85
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江西亿迪菲医疗器械有限公司
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86
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江西草珊瑚药业有限公司
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87
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江中药业股份有限公司
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88
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江西江铃集团健康科技有限公司
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89
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江西粤秀医疗科技有限公司
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90
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南昌卫材医疗器械有限公司
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91
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南昌市爱益卫生材料有限公司
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92
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江西博美斯特医疗科技股份有限公司
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93
|
江西昊乐医疗器械有限公司
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94
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南昌维薇乳胶制业有限公司
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95
|
南昌澳美医疗器械有限公司
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96
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南昌市惠临医疗器械有限公司
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97
|
南昌厚朴医疗器械有限公司
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98
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南昌炮苑医疗器械有限公司
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99
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晶天医疗科技有限公司
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100
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江西晶康宇医疗科技有限公司
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101
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江西麦帝施科技有限公司
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102
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江西医为特科技有限公司
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103
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江西曼妮芬服装有限公司
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104
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赣州美商新材料科技有限公司
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105
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江西赣隆药业有限公司
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106
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江西美宝利医用敷料有限公司
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107
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江西华中智能智造有限公司
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108
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江西沃可视发展有限公司
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109
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永修县靓瞳医疗器械有限公司
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110
|
抚州仕鸿医疗科技有限公司
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111
|
江西诺捷科技股份有限公司
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112
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抚州市东乡区泉朵拉医疗器械用品有限公司
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113
|
南城益康医疗器械有限公司
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114
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江西鲍斯高服饰有限公司
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115
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江西普森堂中医药饮片有限公司
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116
|
抚州美润医疗器械科技有限公司
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117
|
江西掌护医疗科技有限公司
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118
|
江西宝泽医疗用品有限公司
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119
|
江西丰临医疗科技股份有限公司
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120
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江西樟邦精细中药饮片有限责任公司
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121
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江西陆祥堂健康产业有限公司
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122
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宜春市袁州区何氏电子有限公司
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123
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江西佰氏康医疗器械有限公司
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124
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江西老宗医医疗器械有限公司
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125
|
江西康雅医疗用品有限公司
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126
|
江西晋瑞医疗器械有限公司
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127
|
江西隆成医疗器械有限公司
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128
|
江西德合医疗器械有限公司
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129
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景德镇伊人如瓷陶瓷企业孵化基地有限公司
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130
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江西美琳康大药业有限公司
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131
|
江西洁之良品科技有限公司
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132
|
江西百宏光电科技有限公司
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133
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江西博大致远电子材料有限公司
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134
|
江西和盈药业有限公司
|
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135
|
万年县芯智微科技有限公司
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136
|
江西青春康源健康科技有限公司
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137
|
江西远东生物科技有限公司
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138
|
赣州九真健康信息咨询服务有限公司
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139
|
江西省壹链网科技有限公司
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140
|
江西金利达电子商务有限公司
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141
|
江西子雯科技有限公司
|
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142
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联盛易佳电子商务有限公司
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附件2
企业参会人员报名回执
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