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市医疗器械流通领域专项整治取得五大突破
发布时间:2016/10/27 信息来源:查看

2016年10月24号,四川省食品药品监督管理局发布“南充市医疗器械流通领域专项整治取得五大突破”一文,具体内容如下:

  一是在整治保障。

  工作上取得新突破。南充市局以日常监管为依托,以风险防控为导向,制定周密翔实的工作方案,明确了整治工作目标、重点及步骤,并将专项整治的各项任务和责任,进行层层分解,做到目标明确,责任到人。

  二是在培训宣传力度上取得新突破。

  “磨刀不误砍柴工”。为提升专项整治工作实效,南充市局在整治之初就强化对监管人员实战培训,全市系统依托“三懂四会”大培训平台,采取请进来、走出去的方式,共开展医疗器械经营监管培训9次,对监管人员的培训覆盖率达100%。同时,南充市局组织辖区内160余家第三类医疗器械经营企业进行了集中培训。各县(市、区)局分别召开了整治工作动员会,利用报刊媒体、官方网站,以及微信公众号等平台宣传23次,营造了良好的整治氛围。

  三是在专项整治手段上取得新突破。

  集中约谈了全市医疗器械经营企业,签订了《医疗器械经营企业承诺书》;及时了公开未按时上报自查整改报告的117家企业,并下发了关于将未按时上报自查整改报告的企业纳入重点监管对象的文件;综合运用各种监督检查手段。在各县(市、区)局监督检查的基础上,市局组织全市系统精干力量,针对流通领域的突出问题和重点领域,组织开展了两次飞行检查,集中查处了一大批违法违规案件,形成了强大震慑;开展许可证清理工作,对不具备原经营许可条件且无法取得的27家企业。

  四是在整治惩罚力度上取得新突破。

  全市系统始终坚持“以打开路、以打促防”的工作思路,秉承“发现一起、查处一起”的工作原则,坚决打击《公告》中八项违法违规经营行为,一经发现,一律依法从严从重查处,并公开相关行政处罚行息。截止目前,流通领域专项整治中,共立案查处48起,注销《医疗器械经营许可证》35张。

  五是在专项整治效果上取得新突破。

  通过专项整治,整出了声威,整出了成效,医疗器械流通领域违法违规行为得到了有效遏制,企业主体责任意识、学法守法意识以及诚信自律意识进一步增强,医疗器械监督管理相关法律法规得以贯彻落实,打击非法、保护合法的社会氛围得以形成,全市医疗器械流通秩序得以进一步好转。

来源:四川省食品药品监督管理局


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