|
序号 |
受理号 |
品种名称 |
申请人 |
|
1 |
TCZ14000724 |
尿微量白蛋白(ALB)定量测定试剂盒(酶联免疫吸附法) |
北京普恩光德生物科技开发有限公司 |
|
2 |
TCZ14000725 |
C反应蛋白(CRP)定量测定试剂盒(荧光免疫层析法) |
北京普恩光德生物科技开发有限公司 |
|
3 |
TCZ14000726 |
C反应蛋白(CRP)定量测定试剂盒(酶联免疫吸附法) |
北京普恩光德生物科技开发有限公司 |
|
4 |
TCZ14000727 |
C反应蛋白(CRP)定量测定试剂盒(荧光免疫层析法) |
北京普恩光德生物科技开发有限公司 |
|
5 |
TCZ14000728 |
肺炎支原体IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫吸附法) |
北京普恩光德生物科技开发有限公司 |
|
6 |
TCZ14000729 |
尿微量白蛋白(ALB)定量测定试剂盒(酶联免疫吸附法) |
北京普恩光德生物科技开发有限公司 |
|
7 |
TCZ14000730 |
肺炎支原体IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫吸附法) |
北京普恩光德生物科技开发有限公司 |
|
8 |
TCZ14000731 |
C反应蛋白(CRP)定量测定试剂盒(酶联免疫吸附法) |
北京普恩光德生物科技开发有限公司 |
|
9 |
TCZ14000733 |
丙氨酸氨基转移酶(ALT/GPT)测定试剂盒(速率法) |
河南蓝环医疗设备有限公司 |
|
10 |
TCZ14000735 |
抗链球菌溶血素“O”(ASO)测定试剂盒(胶乳增强比浊法) |
河南蓝环医疗设备有限公司 |
|
11 |
TCZ14000736 |
前白蛋白(PA)测定试剂盒(透射比浊法) |
河南蓝环医疗设备有限公司 |
|
12 |
TCZ14000737 |
尿微量白蛋白(mALB)测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
河南蓝环医疗设备有限公司 |
|
13 |
TCZ14000738 |
γ-谷氨酰转移酶(GGT)测定试剂盒(速率法) |
河南蓝环医疗设备有限公司 |
|
14 |
TCZ14000739 |
低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒(直接法) |
河南蓝环医疗设备有限公司 |
|
15 |
TCZ14000740 |
免疫球蛋白A(IgA)测定试剂盒(免疫比浊法) |
河南蓝环医疗设备有限公司 |
|
16 |
TCZ14000741 |
补体3(C3)测定试剂盒(免疫比浊法) |
河南蓝环医疗设备有限公司 |
|
17 |
TCZ14000742 |
支原体(Uu-Mh)分离/鉴定/药敏试剂盒(微生物检验法) |
河南蓝环医疗设备有限公司 |
|
18 |
TCZ14000743 |
见附件 |
英科新创(厦门)科技有限公司 |
|
19 |
TCZ14000744 |
同型半胱氨酸(HCY)诊断试剂盒(重组-HCY裂解酶循环法) |
济南杏恩生物科技有限公司 |
|
20 |
TCZ14000745 |
念珠球菌(C.Alb)检测试剂盒(胶体金法) |
济南杏恩生物科技有限公司 |
|
21 |
TCZ14000746 |
阴道滴虫(T.V)检测试剂盒(胶体金法) |
济南杏恩生物科技有限公司 |
|
22 |
TCZ14000747 |
结核分枝杆菌(TB)培养鉴定试剂盒(胶体金法) |
济南杏恩生物科技有限公司 |
|
23 |
TCZ14000749 |
幽门螺旋杆菌(H.P)检测试剂盒(胶体金法) |
济南杏恩生物科技有限公司 |
|
24 |
TCZ14000750 |
见附页 |
中生北控生物科技股份有限公司 |
|
25 |
TCZ14000751 |
详见附件 |
北京健乃喜生物技术有限公司 |
|
26 |
TCZ14000752 |
新城疫病毒核酸扩增荧光检测试剂盒 |
中山大学达安基因股份有限公司 |
|
27 |
TCZ14000753 |
埃博拉病毒(扎伊尔型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
中山大学达安基因股份有限公司 |
|
28 |
TCZ14000754 |
肠道病毒EV71/CA16核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
中山大学达安基因股份有限公司 |
|
29 |
TCZ14000756 |
见附件 |
杭州安旭科技有限公司 |
|
30 |
出20141930 |
全身用X射线计算机体层摄影装置 |
航卫通用电气医疗系统有限公司 |
|
31 |
出20141968 |
充气防褥疮垫 |
艾尔孚(厦门)医疗器械有限公司 |
|
32 |
出20142007 |
GA1多用途千叶针 |
德迈特医学技术(北京)有限公司 |
|
33 |
出20142019 |
全自动血细胞分析仪 |
上海光电医用电子仪器有限公司 |
|
34 |
出20142020 |
呼吸机 |
北京思瑞德医疗器械有限公司 |
|
35 |
出20142021 |
多参数监护仪 | 胎儿监护仪 | 产科专用监护仪(商品名:母胎监护仪) | 意识(麻醉)深度多参数监护仪(商品名:麻醉深度监护仪) | 中央监护系统 | 病人监护仪 |
深圳市科瑞康实业有限公司 |
|
36 |
出20142022 |
一次性使用中心静脉导管包 |
珠海福尼亚医疗设备有限公司 |
|
37 |
出20142023 |
一次性使用输注泵 |
珠海福尼亚医疗设备有限公司 |
|
38 |
出20142024 |
呼吸机/麻醉机 |
北京思瑞德医疗器械有限公司 |
|
39 |
出20142025 |
全自动血细胞分析仪 |
上海光电医用电子仪器有限公司 |
|
40 |
出20142026 |
呼吸机 |
北京思瑞德医疗器械有限公司 |
|
41 |
出20142027 |
麻醉机 |
北京思瑞德医疗器械有限公司 |
|
42 |
出20142028 |
B70 一次性胸髂骨骨髓穿刺针 |
德迈特医学技术(北京)有限公司 |
|
43 |
出20142029 |
麻醉机 |
北京思瑞德医疗器械有限公司 |
|
44 |
出20142030 |
麻醉机 |
北京思瑞德医疗器械有限公司 |
|
45 |
出20142031 |
麻醉机 |
北京思瑞德医疗器械有限公司 |
|
46 |
出20142032 |
放射治疗模拟机 |
中国核动力研究设计院设备制造厂 |
|
47 |
出20142033 |
放射治疗模拟机 |
中国核动力研究设计院设备制造厂 |
|
48 |
出20142034 |
钴-60后装治疗机 |
中国核动力研究设计院设备制造厂 |
|
49 |
出20142035 |
非顺应性PTCA球囊扩张导管(商品名:Bravo) |
赛诺医疗科学技术有限公司 |
|
50 |
出20142036 |
Q开关Nd:YAG激光治疗仪 | 强光辐射治疗仪 |
上海奥通激光技术有限公司 |
|
51 |
出20142037 |
一次性使用无菌安全注射器 |
北京万特福医疗器械有限公司 |
|
52 |
出20142038 |
万向吊臂 |
辽宁开普医疗系统有限公司 |
|
53 |
出20142039 |
移动架车 |
辽宁开普医疗系统有限公司 |
|
54 |
出20142040 |
体外循环管路 |
珠海保税区大生生物科技有限公司 |
|
55 |
出20142042 |
胰岛素笔式数显注射器(诺和笔5) |
诺和诺德(中国)制药有限公司 |
|
56 |
出20142043 |
胰岛素笔式注射器(诺和笔4) |
诺和诺德(中国)制药有限公司 |
|
57 |
出20142044 |
麻醉蒸发器 |
北京毅安峰技术有限公司 |
|
58 |
出20142045 |
麻醉气体蒸发器 | 麻醉气体蒸发器 |
深圳市百格医疗技术有限公司 |
|
59 |
出20142046 |
上消化道静脉曲张止血球囊导管(商品名:纯硅胶S-B导管) |
大连库利艾特医疗制品有限公司 |
|
60 |
出20142048 |
髋关节假体 | 髋关节手术工具 | 膝关节假体 | 膝关节手术工具 | 肩关节假体 |
强生(苏州)医疗器材有限公司 |
|
61 |
出20142049 |
髋关节假体 | 髋关节手术工具 |
强生(苏州)医疗器材有限公司 |
|
62 |
出20142053 |
移动式C形臂X射线机 |
北京通用电气华伦医疗设备有限公司 |
|
63 |
出20142054 |
移动式C形臂X射线机 |
北京通用电气华伦医疗设备有限公司 |
|
64 |
出20142055 |
移动式C形臂X射线机 |
北京通用电气华伦医疗设备有限公司 |
|
65 |
出20142056 |
移动式C形臂X射线机 |
北京通用电气华伦医疗设备有限公司 |
|
66 |
出20142057 |
移动式C形臂X射线机 |
北京通用电气华伦医疗设备有限公司 |
|
67 |
出20142058 |
移动式C形臂X射线机 |
北京通用电气华伦医疗设备有限公司 |
|
68 |
出20142059 |
脉冲式Nd:YAG激光治疗机 |
吉林省科英激光技术有限责任公司 |
|
69 |
出20142060 |
二氧化碳激光治疗机 |
吉林省科英激光技术有限责任公司 |
|
70 |
出20142061 |
儿童指甲血氧仪 |
北京超思电子技术股份有限公司 |
|
71 |
出20142063 |
金属股骨颈固定钉 |
天津市金兴达实业有限公司 |
|
72 |
出20142071 |
胃肠X射线系统 |
沈阳东软医疗系统有限公司 |
|
73 |
出20142075 |
生物芯片阅读仪(AE-1000) |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
|
74 |
出20142078 |
见附件 |
上海威尔逊光电仪器有限公司 |
|
75 |
出20142081 |
润眼液 |
雅培眼力健(杭州)制药有限公司 |
|
76 |
出20142083 |
血液透析浓缩物 | 血液透析浓缩液(商品名:瑞可安) | 血液透析浓缩物 粉剂 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
|
77 |
出20142100 |
给药器 |
泰安凯瑞特高分子有限公司 |
|
78 |
出20142101 |
人体脂肪测量仪 |
东莞百利达健康器材有限公司 |
|
79 |
出20142102 |
人体脂肪测量仪 |
东莞百利达健康器材有限公司 |
|
80 |
出20142105 |
HBCu宫内节育器 |
天津市医疗器械厂有限公司 |
|
81 |
出20142106 |
手摇式病床及配件 |
河源固德机械科技有限公司 |
|
82 |
出20142109 |
呼吸面罩 |
山东史蒂夫医疗科技有限公司 |
|
83 |
出20142110 |
人工肛门袋 |
山东史蒂夫医疗科技有限公司 |
|
84 |
出20142111 |
麻醉机和呼吸机用呼吸管路 |
山东史蒂夫医疗科技有限公司 |
|
85 |
出20142112 |
一次性使用测温型导尿管 |
山东史蒂夫医疗科技有限公司 |
|
86 |
出20142115 |
一次性使用无菌导尿管 |
山东史蒂夫医疗科技有限公司 |