根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》《药品上市后变更管理办法（试行）》 等有关规定，安徽康融药业有限公司申请盐酸莫西沙星氯化钠注射液（国药准字H20244544）（受托生产企业：东莞市普济药业有限公司）上市前药品GMP符合性检查，我局于2025年9月10日至9月12日依申请对安徽康融药业有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定，本次依申请开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求，现予以公告。
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企业名称
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检查地址
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检查范围
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车间
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生产线
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检查时间
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备注
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安徽康融药业有限公司
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安徽省亳州市高新区城建集团中药材产业园内第A9、A10栋
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盐酸莫西沙星氯化钠注射液（国药准字H20244544，包装形式：五层共挤输液用袋）
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大输液车间
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大输液生产线2
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2025年9月10日至9月12日
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依申请开展
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盐酸莫西沙星氯化钠注射液（国药准字H20244544，包装形式：中硼硅玻璃输液瓶）
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大输液生产线6
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