根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》《药品上市后变更管理办法（试行）》等有关规定，亳州亚英医药科技有限公司申请银翘解毒片（国药准字Z41020479）（受托生产企业：哈尔滨珍宝制药有限公司）上市前药品GMP符合性检查，我局于2025年7月16日至7月18日依申请对亳州亚英医药科技有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定，本次依申请开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求，现予以公告。
|
企业名称
|
检查地址
|
检查范围
|
车间
|
生产线
|
检查时间
|
备注
|
|
亳州亚英医药科技有限公司
|
安徽省亳州市高新区亳州芜湖现代产业园区2.5产业园22层
|
银翘解毒片（国药准字Z41020479）
|
前处理车间
|
前处理生产线
|
2025年7月16日至7月18日
|
依申请开展
|
|
提取车间
|
提取生产线
|
|
固体车间
|
固体制剂生产线
|