序号

受理号

品种名称

申请人

1

TCZ14000732

人绒毛膜促性腺激素(HCG)电子检测笔(免疫层析法)

广州万孚生物技术股份有限公司

2

TCZ15000012

人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体检测试剂(胶体金法)) | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法) | 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法) | 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法) | 丙型肝炎病毒抗体检测试剂(胶体金法) | 乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法)

蓝十字生物药业(北京)有限公司

3

TCZ15000043

见附件(共2页)

青岛汉唐生物科技有限公司

4

TCZ15000044

丙型肝炎病毒抗体检测试剂(胶体金法)

艾博生物医药(杭州)有限公司

5

TCZ15000045

可卡因(COC)检测试剂(胶体金法) | 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(胶体金法) | 乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(胶体金法) | 登革热三合一体外快速诊断试剂 | 登革热NS1体外快速诊断试剂 | 登革热IgG及IgM体外快速诊断试剂 | 心肌性肌酸磷激？？及肌钙蛋白体外快速诊断试剂

润和生物医药科技(汕头)有限公司

6

TCZ15000046

丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂(胶体金法) | 甲基安非他明检测试纸(胶体金法) | 梅毒螺旋体(TP)抗体检测试剂盒(胶体金法) | 二亚甲基双氧安非他明(MDMA)检测试剂盒(胶体金法)

润和生物医药科技(汕头)有限公司

7

TCZ15000048

乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒(胶体金法)

蓝十字生物药业(北京)有限公司

8

TCZ15000050

见附件

路嘉博泰科技(北京)有限公司

9

TCZ15000053

睾酮定量检测试剂盒

河南蓝环医疗设备有限公司

10

TCZ15000054

人促黄体生成素定量检测试剂盒

河南蓝环医疗设备有限公司

11

出20142072

电子血压计 | 电子血压计

优盛医疗电子(上海)有限公司

12

出20150101

中央监护系统

上海光电医用电子仪器有限公司

13

出20150102

中央监护系统

上海光电医用电子仪器有限公司

14

出20150105

硅凝胶疤痕贴

威海威高富森医用材料有限公司

15

出20150108

可吸收性外科缝合线

威海威高富森医用材料有限公司

16

出20150110

一次性使用医用手术薄膜

威海威高富森医用材料有限公司

17

出20150113

藻酸盐敷料

威海威高富森医用材料有限公司

18

出20150130

J系列电脑中频治疗仪 | J系列电脑中频治疗仪

北京金豪商贸有限公司

19

出20150151

红外耳式体温计

昆山热映光电有限公司

20

出20150153

P型扩孔钻

天津达雅鼎医疗器械有限公司

21

出20150154

检查手套

蓝帆医疗股份有限公司

22

出20150170

三件式后房型人工晶状体

河南宇宙人工晶状体研制有限公司

23

出20150172

一件式后房型人工晶状体

河南宇宙人工晶状体研制有限公司

24

出20150173

青光眼引流器

河南宇宙人工晶状体研制有限公司

25

出20150175

诺和笔半度型

诺和诺德(中国)制药有限公司

26

出20150179

天然胶乳橡胶避孕套

河南省西贝橡胶有限公司

27

出20150193

全身用X射线计算机体层摄影装置

航卫通用电气医疗系统有限公司