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威海威高生物科技有限公司α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法)(鲁械注准20212400895)变更公告
发布时间:2024/11/07 信息来源:查看

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
威海威高生物科技有限公司 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号 山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号 α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法) 6×50mL;3×40mL;2×60mL;2×80mL;4×60mL;3×80mL;5×80mL;7×60mL;10×80mL;12×60mL;4×50mL;6×40mL;1×30mL;2×30mL;1×200 测试;1×300 测试;1×400 测试;1×500 测试;1×600 测试;1×800 测试;1×1000 测试;2×200 测试;2×300 测试;2×400 测试;2×500 测试;2×600 测试;2×800 测试;2×1000 测试;4×200 测试;4×300 测试;4×400 测试;4×500 测试;4×600 测试;4×800 测试;4×1000 测试;校准品(选配):1×1mL;质控品(选配):1×1mL。 试剂:十二水合磷酸氢二钠(17.91g/L)、一水合柠檬酸(4.67g/L)、NG-2-氯-对硝基苯酚-α-L-岩藻糖苷(0.4g/L)。校准品(选配):含α-L-岩藻糖苷酶的血清(浓度有批特异,具体浓度见标签)。质控品(选配):含α-L-岩藻糖苷酶的血清(浓度有批特异,具体浓度见标签)。 用于体外定量检测人血清样本中α-L-岩藻糖苷酶(AFU)的活性。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不宜用于普通人群的肿瘤筛查。 原装试剂盒在2~8℃、避光条件下有效期为12个月。 鲁械注准20212400895 2024年11月06日  


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