根据国家药监局综合司《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》（药监综械管〔2022〕78号）要求，省局组织制订了《江西省医疗器械生产重点监管品种目录（2023年版）》，现予印发，并于印发之日起实施。原江西省食品药品监督管理局《关于印发江西省重点监管医疗器械目录的通知》（赣食药监械〔2014〕38号）同时废止。
附件：江西省医疗器械生产重点监管品种目录（2023年版）
附件：
江西省医疗器械生产重点监管品种目录（2023年版）
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序号
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目录编码（一级）
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产品类别（一级）
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目录编码（二级）
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产品类别（二级）
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管理类别
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1
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01-02
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激光手术设备及附件
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01-02-01
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半导体激光治疗机
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Ⅲ
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2
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06-16
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内窥镜辅助用品
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06-16-04
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胃镜胶、胃镜胶（含盐酸利多卡因）、胃镜润滑液、肠镜胶、肠镜润滑液、盐酸利多卡因内镜润滑剂、
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Ⅲ
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3
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07-10
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有创血压传感器
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07-10-01
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一次性使用血压传感器
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Ⅲ
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4
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09-04
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力疗设备/器具
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09-04-06
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体外反搏装置
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Ⅲ
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5
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10-04
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血液净化辅助器具
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10-04-03
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一次性使用置换液管路、血液净化补液管路
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Ⅲ
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6
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14-10
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创面敷料
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14-10-06
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海藻酸钙敷料
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Ⅲ
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7
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17-10
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其它口腔材料
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17-10-06
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牙齿漂白剂
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Ⅲ
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8
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22-11
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动静脉采血针连接件
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22-11-01
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一次性使用采血针、一次性使用采血器、一次性使用静脉采血针、一次性使用静脉采血器
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Ⅲ
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9
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06-01
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口腔X射线机
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06-01-04
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牙科X射线机、高频直流牙科X射线机
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Ⅱ
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10
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08-04
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医用制氧设备
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08-04-02
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小型医用制氧机、小型分子筛制氧机
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Ⅱ
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11
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14-05
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非血管内导（插）管
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14-05-03
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导尿管（包）
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Ⅱ
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12
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14-10
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创面敷料
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14-10-04
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水凝胶敷料、水凝胶伤口敷料
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Ⅱ
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14-10-08
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液体敷料、喷剂敷料、膏状敷料、液体伤口敷料、伤口护理软膏
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Ⅱ
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14-10-12
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壳聚糖妇科凝胶、壳聚糖妇科洗液、壳聚糖痔疮洗液、壳聚糖痔疮凝胶、壳聚糖妇科抗菌喷洗剂、壳聚糖生物护创敷料、壳聚糖止血粉
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Ⅱ
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13
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14-13
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手术室感染控制用品
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14-13-03
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橡胶外科手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套
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Ⅱ
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14
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14-14
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医护人员防护用品
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14-14-01
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医用防护口罩
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Ⅱ
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14-14-02
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医用防护服
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Ⅱ
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15
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18-01
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妇产科手术器械
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18-01-05
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一次性使用无菌阴道扩张器
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Ⅱ
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