各网络销售医疗器械经营者：

    依法诚实守信经营，保证产品质量安全，是广大经营者应当切实履行的主体责任和社会责任。为进一步规范医疗器械网络销售秩序，维护广大消费者合法权益，现就有关事项提醒告诫如下：

一、依法持证经营。经营者应严格遵守《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械网络销售监督管理办法》等法规规定，取得医疗器械生产经营许可或者备案资质。从事医疗器械网络销售前，应主动将相关信息向市级行政审批部门备案，并保持企业实际情况与备案信息一致。

二、主动展示信息。经营者应当在企业网页（网站）主页面显著位置展示其医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证，产品页面展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证。相关展示信息应当画面清晰，容易辨识。其中，医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证的编号还应当以文本形式展示。相关信息发生变更的，应当及时更新展示内容。

三、规范经营行为。经营者应保证在其经营许可或者备案的范围内开展经营活动，按照有关规定建立并执行进货查验记录制度和销售记录制度；不从不具备合法资格的供货者购进医疗器械；不经营未取得医疗器械注册证、不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械，以及说明书、标签不符合条例规定，无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械。

四、信息真实准确。在网上发布的医疗器械名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号、注册人或者备案人信息、生产许可证或者备案凭证编号、产品技术要求编号、禁忌症等信息，应当与经注册或者备案的相关内容保持一致。坚决杜绝虚假宣传、夸大产品性能和作用、使用绝对化用语、以次充好等违规行为。

五、科学贮存运输。经营者应当按照医疗器械标签和说明书标明的条件贮存和运输医疗器械。委托其他单位贮存和运输医疗器械的，应当对被委托方贮存和运输医疗器械的质量保障能力进行考核评估，明确贮存和运输过程中的质量安全责任，确保贮存和运输过程中的质量安全。

请广大相关企业自觉遵守以上警示事项，主动进行自查自纠，健全完善医疗器械网络销售管理制度，同时欢迎广大消费者和社会各界对相关企业的经营行为进行监督，若发现有网络销售医疗器械违法违规行为，请及时拨打12345投诉举报电话。各级市场监管部门将严查医疗器械网络销售违法违规行为，并依法公开曝光。

池州市市场监管局

2023年4月17日