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济宁市健达医疗器械科技有限公司一次性使用无菌手术包(鲁械注准20172140657)变更公告
发布时间:2024/12/24 信息来源:查看

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 型号、规格 结构及组成 适用范围 注册证编号 注册日期 备注
济宁市健达医疗器械科技有限公司 济宁经济开发区新西外环南路健达工业园 济宁经济开发区新西外环南路健达工业园 一次性使用无菌手术包 常规型手术包、辅助包、膝关节包、产包、介入手术包、剖宫包、无菌流产包、婴儿护脐包、医用会阴护理包、胃管包、换药包、导尿包、口腔种植包。 一次性使用无菌手术包由基本配置和选用配置组成。常规型手术包:基本配置:手术衣、一次性使用医用帽子、医用外科口罩、手术洞巾。选用配置:检查垫、中单、医用垫单、鞋套、枕套、防护罩、被罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套。辅助包:基本配置:中单。选用配置:医用垫单,一次性使用医用帽子,医用外科口罩,医用棉签,医用棉球,一次性使用敷料镊,医用盆,医用碗,托盘,医用纱布块,无菌婴儿护脐,包布,一次性使用医用薄膜手套,医用纱布垫,脐带夹,脐带剪,洗耳球,医用手术薄膜,弯盘,擦手巾,备胶料,美亚袋,手术衣,纱布绷带,脐带线,一次性使用灭菌橡胶外科手套,防护罩,医用碘伏消毒棉球、片、签,试管(带塑料塞),阴道扩张器,裤套,套袖,手术洞巾,鞋套,消毒刷,粘合扣,手术刀片(含刀柄),药杯,自粘式伤口敷料,医用吸引管,医用滑移垫。膝关节包:基本配置:检查垫、手术衣。选用配置:一次性使用灭菌橡胶外科手套,医用垫单,一次性使用医用帽子,一次性使用敷料镊,医用盆,医用棉签,医用纱布块,医用碘伏消毒棉球、片、签,擦手巾,备胶料,美亚袋,包布,中单,医用外科口罩,纱布绷带,托盘,医用碗,医用棉球,自粘式伤口敷料,鞋套,粘合扣,消毒刷,医用滑移垫,手术洞巾。产包:基本配置:中单。选用配置:一次性使用医用帽子,一次性使用灭菌橡胶外科手套,医用垫单,纱布绷带,裤套,脐带剪,手术洞巾,医用盆,脐带夹,医用外科口罩,手术衣,医用棉签,无菌婴儿护脐,医用纱布块,脐带线,托盘,医用纱布垫,检查垫,防护罩,医用碘伏消毒棉球、片、签,消毒刷,医用滑移垫,包布。介入手术包:基本配置:手术衣、一次性使用灭菌橡胶外科手套。选用配置:一次性使用医用帽子、医用外科口罩、包布、一次性使用敷料镊、医用盆、托盘、手术刀片(含刀柄)、药杯、医用碗、医用垫单、中单、检查垫、医用纱布块、纱布绷带、手术洞巾、防护罩、弯盘、备胶料、美亚袋、医用滑移垫。剖宫包:基本配置:检查垫、手术衣。选用配置:无菌婴儿护脐、医用垫单、备胶料、美亚袋、擦手巾、脐带线、脐带夹、医用吸引管、包布、中单、纱布绷带、医用纱布块、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用纱布垫、医用盆、洗耳球、手术刀片(含刀柄)、医用滑移垫。无菌流产包:基本配置:手术洞巾。选用配置:一次性使用灭菌橡胶外科手套,医用棉球,医用外科口罩,裤套,套袖,医用碘伏消毒棉球、片、签,医用纱布块,中单,医用棉签,一次性使用医用帽子,医用垫单。婴儿护脐包:基本配置:无菌婴儿护脐。选用配置:医用棉签、医用纱布块、脐带线。医用会阴护理包:基本配置:医用纱布块、中单、检查垫。选用配置:一次性使用医用薄膜手套,包布,手术洞巾,医用垫单,一次性使用敷料镊,医用棉签,医用棉球,医用碘伏消毒棉球、片、签,酒精棉球,擦手巾,药杯,消毒刷,妇科刮板。胃管包:基本配置:一次性使用胃管。选用配置:一次性使用医用薄膜手套、中单、口垫、医用棉签、包布、托盘、一次性使用敷料镊、压舌板、围巾。换药包:基本配置:手术洞巾。选用配置:医用碗,一次性使用敷料镊,医用棉球,医用棉签,医用碘伏消毒棉球、片、签,托盘,包布,医用纱布垫,一次性使用医用薄膜手套,自粘式伤口敷料,备胶料,创口贴,输液贴。导尿包:基本配置:一次性使用导尿管。选用配置:弯盘,包布,引流袋,一次性使用敷料镊,医用碘伏消毒棉球、片、签,手术洞巾,托盘,医用纱布块,检查垫,一次性使用无菌溶药注射器,试管(带塑料塞),石蜡棉球。口腔种植包:基本配置:手术洞巾。选用配置:中单、手术衣、检查垫。 适用于临床手术、护理时使用。 鲁械注准20172140657 2024年12月23日  


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