为切实加强药品安全保障,宿松县市场监管局以“五个强化”织密药品安全防护网,全方位筑牢药品安全底线,护航人民群众安全用药。
强化责任落实,夯实药品安全基础。出台了《宿松县落实药品安全党政同责实施意见》,建立药品安全党政同责工作机制,推动地方党委、政府主导、市场监管部门主抓、相关部门各尽其职的协同监管和全社会共同参与的格局,药品安全“一岗双责”“党政同责”机制全面形成。
强化能力建设,提升药品监管效能。组建县级药品检查员库,将具备药品专业背景和执法实践的31名人员纳入其中,包括省级药品检查员1人、市级药品检查员28人,累计参与各级监督检查、交叉检查、飞行检查等10余次。加大对药品监管人员的专业培训和培养力度,宿松县局对基层市场监管所开展了6场次培训,累计培训120余人次。派出业务骨干参加省、市级培训26人次,参加案例宣讲、案卷评查2次,基层执法人员实操技能和监管能力明显提升。
强化风险管控,筑牢药品安全屏障。一是严厉打击无证经营。以“所所”联动、交叉检查的方式,重点查处无证经营药械妆及经营销售未经注册(备案)的药品、医疗制剂、医疗器械和化妆品等违法行为。查办案件3起,处置投诉举报2起;二是开展网络销售药品专项检查。全面推行药品网络销售“药安封签”,在全县开展网络销售药品专项风险监测工作,完成4批次抽检任务。开展“线上监测、线下检查”风险大排查,发现问题2家,已责令整改;三是注重投诉举报作用。充分发挥12315数据“晴雨表”和“风向标”作用,强化对药品投诉举报数据的深度挖掘运用,为监管执法提供靶向参考。2024年药械妆投诉举报共65件,其中立案4起,均已办结;四是密切关注网络舆情。增强舆情意识和应对能力,建立完善的舆情应对机制,及时有效处置药品网络舆情1个。
强化协同联动,凝聚齐抓共管合力。一是建立“三医”协同治理工作机制。与县卫健委、医保局联合印发完善“三医”协同治理工作会商机制的通知,召开“三医”协同治理工作会商会2次,研究解决在“三医”领域监管和执法中存在的普遍性和倾向性问题;二是多部门联合执法。联合公安、卫健、医保等部门开展麻精药品、疫苗药品、医保定点零售药店等专项检查,开展药品安全联合执法4次;三是积极发挥“四员”作用。推进药品安全监管向基层延伸,编制《药品安全“四员”风险隐患排查清单》,结合关键时段对“四员”进行相关能力培训,切实提升其专业化水平。药品安全协管员积极参与药品监管行动,通过“四员”发现线索并立案查处3起,有效打通了药品安全监管向基层延伸的“最后一公里”。
强化宣传引导,推动社会共治共享。一是加强药品安全“四员”培训。全县23个乡镇(街道)212个村(社区)均已配备药品安全四员,为了充分发挥药品安全四员监管的积极作用,重点针对212名药品安全协管员开展培训,截至目前,举办了18期培训班,涉及培训人数560人次;二是积极开展药械妆科普宣传。开展药品安全科普知识进乡村和安全用药大讲堂活动3场次。举办了化妆品安全科普周、药品安全宣传周等宣传活动,活动现场共发放宣传资料1600余份,利用药品科普宣传站开展药品医疗器械化妆品科普知识宣传活动。