马鞍山市含山县市场监管局坚持源头严防、过程严管、风险严控,用“三个突出”工作法,把全面提升风险隐患防控质效作为药品质量安全监管工作的切入点、着力点、突破点,全力把风险化解在萌芽状态,切实筑牢药品质量安全屏障。
一是突出目标导向。把全面提升风险隐患防控质效作为药品质量安全监管工作切入点,强化药品经营、使用全环节质量安全风险管理,针对监管、稽查、行政许可、不良反应(事件)监测、投诉举报、舆情监测等环节暴露的问题,实施季度风险会商,全方位研判药品质量安全风险问题20余条。
二是突出问题导向。对各环节发现的具体问题、共性问题统一归类,个性问题具体描述,按高中低对风险进行分类,并建立药品质量安全风险清单和处置情况表,实行重点风险隐患整改挂账销号。截至目前,共梳理和归纳药品类高风险点3个、中风险点2个、低风险点3个。
三是突出效果导向。针对不同等级风险点,制定靶向举措,精准指导企业整改到位,确保药品安全质量管理体系持续合法合规,切实筑牢药品质量安全屏障。目前已有22家药品经营和使用单位完成整改,剩余10家正在加快推进。