依据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）及药品生产监督管理的有关要求对浙江宏元药业股份有限公司进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核，现将结果公告如下：
药品GMP检查目录（浙2025第0009号）
|
企业名称
|
检查地址
|
检查范围及相关车间、生产线
|
检查时间
|
检查结论
|
|
浙江宏元药业股份有限公司
|
台州市临海市浙江头门港经济开发区东海第四大道6号
|
原料药（恩格列净）：二车间、精烘包2车间，恩格列净生产线
|
2024年12月19日-2024年12月21日
|
符合《药品生产质量管理规范》（2010修订）要求
|