各相关药品生产企业:
为配合做好《国家基本药物目录》(2012年版)实施工作,国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家局”)拟于5月上网公布国家基本药物目录品种基本信息。日前国家局对其外网药品数据库(截止2013年4月13日信息)进行筛选和标示,并以《国家食品药品监督管理局注册司关于核对国家基本药物目录品种情况的通知》(食药监注函[2013]53号),公布形成了新版基药品种基础信息数据库。为确保相关信息的准确,避免错漏,请各药品生产企业认真核对,相关要求通知如下:
一、国家局公布的上海市药品生产企业国家基本药物目录品种信息见附件1。
二、属于国家局外网国产药品数据库登记品种、且通用名和规格符合《国家基本药物目录》(2012年版),但在附件1中遗漏的,请填写《补报品种表》(附件2)进行补登,于2013年4月26日17时之前反馈我局药品注册处。补登品种批准信息必须与国家局外网国产药品数据库信息一致。(注:可先将电子版发送指定邮箱ypzc@smda.gov.cn。)
三、属于附件1信息有误的,请各单位按程序申请修正国家局外网药品数据库。基本药物数据库可联动修改。
特此通知
上海市食品药品监督管理局
2013年4月24日