为深入贯彻落实州委、州政府应急管理工作决策部署和省药品监管局关于应急预案编制修订的工作要求，现将有关情况说明如下：

    一、《预案》编制背景

    (一）编制目的

    建立健全药品安全突发事件应急处置机制，有效预防、积极应对、及时控制各类药品安全突发事件，高效组织应急处置工作，最大限度降低药品安全突发事件危害，保障公众身体健康和生命安全，维护正常经济社会秩序。

    （二）编制依据

    依据《中华人民共和国突发事件应对法》《中华人民共和国药品管理法》《突发公共卫生事件应急条例》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗器械监督管理条例》《贵州省药品安全突发事件应急预案》《黔西南州突发事件总体应急预案》《黔西南州药品安全突发事件应急预案》等有关法律法规和文件。

    二、主要内容

    1．第一部分为“总则”，明确编制目的、编制依据、适用范围和工作原则，对事件分类分级和响应分级进行说明。

    2．第二部分为“组织指挥体系”，对县级层面组织指挥机构、乡（镇、街道）层面组织指挥机构等进行了规范，强化部门协同和地方属地管理责任。

    3．第三部分为“应对机制”，包括风险防控、监测与预警、应急救援与处置等内容。

    4．第四部分为“后期处置”，包括总结评价、总结评价、善后处置、档案管理、考核奖惩等。

    5．第五部分为“应急保障”，对应急能力保障、医学救援保障、资金物资保障、交通运输保障、科技支撑保障等进行规定。

    6．第六部分为“预案管理”，对预案编制、预案执行备案、 应急演练、预案修订、培训与宣传等进行规定

    7．第七部分为“附则”，名词术语、预案解释、预案实施、化妆品安全突发事件应急处置执行情况等进行说明。