为进一步规范中药饮片管理,提升中药饮片质量,根据国家药监局发布的《中药饮片标签管理规定》(以下简称“《规定》”),北仑区局“三举措”强化中药饮片监管。
一是抓《规定》落实。组织人员以小组会议等形式开展学习,逐条逐句详细解读,加深对《规定》的理解把握,强化指导规范具体监管检查实践的能力。对照《规定》,重点关注企业经营的中药饮片标签是否标注“中药饮片”字样,是否明示产品属性、品名、规格、药材产地、生产企业、产品批号、生产日期、装量等,需置阴凉处、冷处、避光等贮藏有特殊要求的中药饮片是否按储存要求存放。
二是抓“渠道”溯源。以中药饮片购进来源为重点环节,强化中药饮片流通领域,票、证、账、货、款是否相符,药品零售企业、中医诊所在购进环节是否依法做好索证索票、建立追溯记录,是否从无资质的单位采购中药饮片、违规进行中药饮片分包装、改换标签、以及购进包装标签信息不完整的中药饮片等。严防非法渠道或不合格中药饮片流入市场,把好采购质量关。对用量大、易掺杂、易变质、群众关注度高等重点品种,加大质量抽检力度,截至3月28日,抽检17批次,未发现不合格中药饮片。
三是抓“养护”管理。中药饮片清斗养护是杜绝害虫来源,控制其传播、消除、繁殖的重要手段。执法人员一一核对药斗上标签药名与饮片包装合格证名称是否一致、药斗内残存的饮片与饮片包装内品种是否一致、药斗内饮片与饮片包装内炮制的片型规格是否一致。现场考核中药师的清斗和装斗的操作规程等。同时督促经营企业落实主体责任,开展风险隐患自查,提升中药饮片质量,进一步促进中药向高质量发展。