根据省局工作部署，第二分局近期联合亳州市市场监管局召开风险会商会议，认真梳理分析辖区内医疗器械生产企业质量安全风险点，全力保障辖区医疗器械质量安全。同时整合全市医疗器械检查员队伍，开展医疗器械质量安全风险隐患排查工作。

   一是加强组织领导。成立亳州市医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作领导小组。由亳州市市场监管局和二分局领导任组长，相关科室负责人任成员。

   二是制定风险清单。针对辖区内医疗器械生产企业应急审批多、停产企业多、科技含量底等的特点，制定风险排查清单，以疫情防护用医疗器械和无菌类医疗器械企业为重点，以日常监督和飞行检查相结合，开展风险排查和监督检查工作。

   三是落实检查重点。以提高医疗器械产品质量为目的，以提高企业法人代表、管理者代表的质量管理体系意识为重点，加强对报停企业违法生产、擅自委托、受托生产出口医疗器械等违法行为的打击力度。

   四是加大惩戒力度。按照风险等级分类监管的原则，对于高风险企业，在采取全项目检查的同时，加强日常跟踪检查，及时公示检查情况，对问题严重的企业将采取约谈、告诫、暂停生产，依法查处等方式。