根据《行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》以及江苏省市场监督管理局《关于实施医疗器械经营监督管理办法有关事项的通知》等相关规定，我局对南京医药百信药房有限责任公司张泰和药店申请变更《医疗器械经营许可证》的企业进行审核，下列企业符合法定的条件和标准，拟予变更《医疗器械经营企业许可证》，现予以公示，公示时间为5日，在此期间，申请人及利害关系人有权就该行政许可事项进行陈述和申辩，或者要求听证。
联系地址：局举报投诉中心 联系电话：025-12315
邮编：210007
|
序号
|
许可证号
|
企业名称
|
许可事项变更情况
|
|
原内容
|
拟变更内容
|
|
1
|
苏宁食药监械经营许20170521号
|
南京医药百信药房有限责任公司张泰和药店
|
经营范围：2002版零售：6815一次性使用无菌注射器，6815胰岛素注射笔专用针，6821家用葡萄糖监测系统，6866避孕套（含药），6854家用呼吸机，6863口腔含漱液，6864卫生材料及辅料2017版零售：070403动态血糖/葡萄糖监测设备，080104家用呼吸机（生命支持），140102一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌胰岛素注射器，140103无针注射器，140106一次性使用无菌注射针、一次性使用无菌牙科注射针、一次性使用胰岛素笔配套用针，160602接触镜护理产品***（限家用医疗器械产品）
|
经营范围：2002版零售：6815一次性使用无菌注射器，6815胰岛素注射笔专用针，6821家用葡萄糖监测系统，6866避孕套（含药），6840体外诊断试剂（用于消费者自测），6854家用呼吸机，6863口腔含漱液，6864卫生材料及辅料2017版零售：070403动态血糖/葡萄糖监测设备，080104家用呼吸机（生命支持），140102一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌胰岛素注射器，140103无针注射器，140104笔式注射器，140106一次性使用无菌注射针、一次性使用无菌牙科注射针、一次性使用胰岛素笔配套用针，160602接触镜护理产品，6840体外诊断试剂不需低温冷藏运输贮存***（限家用医疗器械产品）
|
特此公示
南京市市场监督管理局
二〇二三年七月三十一日