为强化医疗器械风险排查、风险处置,筑牢医疗器械质量安全底线,10月10日,市市场监管局组织召开第三季度医疗器械风险会商会。市局三级调研员王劲出席会议并讲话,各县(市、区)局分管局长、药械化股长,市综合行政执法队分管领导、具体监管负责人,市药械不良反应监测中心负责人,全市医疗美容机构共计45人参加了会议。
会上,5家医美机构从企业从业情况、存在问题、风险防范三方面进行了交流发言;城区局围绕日常监管、案件查办等方面存在的安全风险点进行了交流发言;市局医疗器械监管科通报了全市医疗美容机构安全风险隐患排查情况,分析研判了医美机构监管面临的形势任务,提出了下一步风险防控措施。
针对当前我市医美机构领域监管风险形势,会议指出:强化风险意识,思想认识要提高。坚决克服麻痹思想,努力把工作做在前、把风险查找在前、把隐患化解在前;强化问题导向,风险排查要精准。坚持问题导向的监管模式,科学合理制定好医美机构专项检查方案,加大医美机构高风险产品的监管力度,狠抓日常监督检查,重点抓好植入类医疗器械质量安全专项检查;建立工作机制,风险整改要到位。医美机构要开展自查自纠,监管单位要督促企业落实各项质量管控措施、夯实企业主体责任,建立“清单+责任+人员”的风险闭环管理机制;保持高压态势,案件查办要发力。要进一步提升医美机构监管工作的针对性、靶向性和有效性,达到“发现一个,整治一类,规范一行”的效果。
经过会商,进一步明晰了医美机构经营贮存使用存在的风险。下一步,市县市场监管部门将结合风险隐患,切实采取有效措施,加强医美医疗器械经营使用各环节监管,做到底数清、情况明、全覆盖,全面消除风险隐患。