根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等有关规定，合肥亿帆生物制药有限公司申请冻干粉针剂（抗肿瘤类）、小容量注射剂（抗肿瘤类、非最终灭菌）上市前药品GMP符合性检查，我局于2025年8月28日至8月31日依申请对合肥亿帆生物制药有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定，本次依申请开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求，现予以公告。
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企业名称
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检查地址
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检查范围
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车间
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生产线
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检查时间
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备注
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合肥亿帆生物制药有限公司
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安徽省合肥市经开区文山路与繁华大道交口
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冻干粉针剂（抗肿瘤类）
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A02生产车间
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A02生产线
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2025年8月28日至8月31日
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依申请开展
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小容量注射剂（抗肿瘤类、非最终灭菌）
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