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序号 |
受理号 |
品种名称 |
申请人 |
备注 |
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1 |
补15000006 |
血细胞分析仪 |
Orphee SA |
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2 |
补15000014 |
润滑剂 |
Optimum Medical Solutions |
? |
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3 |
进 12-1256 |
基台及配件 |
凯纳西科技(北京)有限公司 |
? |
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4 |
进 12-4741 |
带针缝合线 |
北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司 |
? |
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5 |
进 13-1101 |
树脂桩核修复材料 |
卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司北京分公司 |
? |
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6 |
进 13-1397 |
主动脉球囊 |
上海常道医疗器材有限公司 |
? |
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7 |
进 13-2030复审 |
电动间歇牵引装置 |
浙江由企画科技股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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8 |
进 13-3253 |
全瓷义齿氧化锆瓷块 |
北京天一美派科技有限公司 |
? |
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9 |
进 13-4524 |
藻酸盐敷料 |
广州臻精医疗器械有限公司 |
? |
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10 |
进 13-5012 |
造口粉 |
北京威尼汇力医疗器械有限公司 |
? |
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11 |
进 13-5497 |
胃肠营养管 |
Kimberly-Clark |
? |
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12 |
进 13-5539 |
超声皮肤影像仪 |
北京金协信商贸有限责任公司 |
? |
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13 |
进 13-6004 |
眼科Nd:YVO倍频激光治疗仪 |
北京医捷通科技有限公司 |
? |
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14 |
进 13-6237 |
陡脉冲治疗仪 |
广州雅敦设备租赁有限公司 |
? |
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15 |
进 14-0991 |
抽吸导管 |
北京杰富瑞科技有限公司 |
? |
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16 |
进 14-1064 |
内窥镜血管采集系统 |
泰尔茂(中国)投资有限公司 |
? |
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17 |
进 14-1336 |
负压吸引器 |
北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司 |
? |
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18 |
进 14-1860 |
角膜内皮显微镜 |
深圳市科裕康医疗器械有限公司 |
? |
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19 |
进 14-1889.1 |
骨接合植入物-金属骨针 |
通用(上海)医疗器材有限公司 |
? |
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20 |
进 14-1889.2 |
捆绑带（丝） |
通用(上海)医疗器材有限公司 |
? |
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21 |
进 14-2201 |
肩关节手术工具 |
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
? |
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22 |
进 14-2222 |
穿刺针 |
麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
? |
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23 |
进 14-2303 |
球囊扩张导管 |
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
? |
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24 |
进 14-2311 |
微阵列芯片扫描仪 |
欧蒙医学诊断(中国)有限公司 |
? |
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25 |
进 14-2336 |
血管造影导管 |
北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司 |
? |
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26 |
进 14-2399 |
准分子激光角膜屈光治疗机 |
爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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27 |
进 14-2543 |
金属正畸托槽 |
明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 |
? |
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28 |
进 14-2718 |
球囊扩张导管 |
优诺康(北京)医药技术服务有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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29 |
进 14-3263 |
心脏电生理三维标测系统 |
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
? |
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30 |
进 14-3264 |
三维标测导管 |
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
? |
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31 |
进 14-3377 |
自体血回输装置 |
山东赛克赛斯医药有限公司 |
? |
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32 |
进 14-3450 |
体外神经刺激器 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
? |
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33 |
进 14-3483 |
植入式心电事件监测器 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
? |
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34 |
进 14-3547 |
植入式心脏起搏器 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
? |
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35 |
进 14-3644 |
髋臼内衬 |
上海微创骨科医疗科技有限公司 |
? |
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36 |
进 14-3647 |
人工膝关节系统 |
上海微创骨科医疗科技有限公司 |
? |
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37 |
进 14-3660 |
髋关节股骨头 |
上海微创骨科医疗科技有限公司 |
? |
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38 |
进 14-3756 |
紫外光疗仪 |
上海希格曼贸易有限公司 |
? |
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39 |
进 14-3801 |
口腔黏膜液体敷料 |
北京迈瑞生医药科技有限公司 |
? |
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40 |
进 14-4199 |
DSA用造影剂注射装置 |
日本株式会社根本杏林堂北京代表处 |
? |
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41 |
进 14-4200 |
CT用造影剂注射装置 |
日本株式会社根本杏林堂北京代表处 |
? |
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42 |
进 14-4424 |
内窥镜摄像机 |
北京安慧康科技有限公司 |
? |
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43 |
进 14-4445 |
红宝石激光手术系统 |
以色列飞顿激光有限公司北京代表处 |
? |
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44 |
进 14-4524 |
亲水导丝 |
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
? |
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45 |
进 14-4531 |
腔镜下自动缝合器线匣 |
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
? |
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46 |
进 14-4658 |
呼吸机 |
维曼(上海)医疗器械贸易有限公司 |
? |
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47 |
进 14-4763 |
人工晶状体植入器 |
日本尼德克株式会社北京代表处 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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48 |
进 14-4793 |
酶标仪 |
郑州博赛生物技术股份有限公司 |
? |
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49 |
进 14-5075 |
隐形眼镜护理液 |
英国沙福隆医药有限公司上海代表处 |
? |
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50 |
进 14-5118 |
膝关节手术工具 |
史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
? |
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51 |
进 14-5170 |
17α-羟孕酮测定试剂盒(时间分辨荧光法) |
Wallac Oy |
? |
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52 |
进 14-5171 |
内窥镜摄像系统 |
LEMKE(北京)贸易有限公司 |
? |
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53 |
进 14-5320 |
PTA球囊导管 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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54 |
进 14-5331 |
洗板机 |
赛默飞世尔(上海)仪器有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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55 |
进 14-5335 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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56 |
进 14-5420 |
腕部微型锁定接骨板系统 |
邦美(上海)贸易有限公司 |
? |
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57 |
进 14-5476 |
混合动力碎石清石系统 |
莱凯医疗器械(北京)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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58 |
进 14-5526 |
脊柱外科手术工具 |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
? |
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59 |
进 14-5537 |
螺纹型结石回收篮 |
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
? |
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60 |
进 14-5559 |
睡眠呼吸障碍分析仪 |
德国万曼医疗器械有限公司上海代表处 |
? |
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61 |
进 14-5581 |
脱敏剂 |
德国DMG化学医药集团公司北京代表处 |
? |
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62 |
进 14-5587 |
环形标测导管 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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63 |
进 14-5680 |
内窥镜冷光源 |
奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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64 |
进 14-5783 |
脊柱手术工具 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
? |
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65 |
进 14-5827 |
球囊导管 |
杭州米勒科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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66 |
进 14-5998 |
全自动化学发光免疫分析仪 |
沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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67 |
进 14-6072 |
一次性使用无菌注射针 |
北京明瑞康达科贸有限公司 |
? |
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68 |
进 14-6103 |
内窥镜下囊肿切开刀 |
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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69 |
进 14-6156 |
内窥镜冷光源 |
奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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70 |
进 14-6168 |
软性角膜接触镜 |
北京医捷通科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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71 |
进 14-6169 |
电脑非接触眼压计 |
北京拓普康商贸有限公司 |
? |
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72 |
进 14-6172 |
裂隙灯显微镜 |
北京拓普康商贸有限公司 |
? |
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73 |
进 14-6263 |
彩色多普勒超声诊断扫描仪 |
安络杰医疗器械(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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74 |
进 14-6272 |
平衡训练测试系统 |
启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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75 |
进 14-6279 |
一次性使用眼内照明光纤 |
博士伦(上海)贸易有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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76 |
进 14-6324 |
核酸检测管理软件 |
上海诺华贸易有限公司 |
? |
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77 |
进 14-6355 |
肺活量仪 |
信诺美德(北京)科技发展有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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78 |
进 14-6366 |
括约肌高频切开刀 |
北京宇泰同呈科技发展有限公司 |
? |
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79 |
进 14-6368 |
高频电外科系统 |
北京德华信达技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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80 |
进 14-6371 |
呼吸机 |
康讯恒新(北京)科技有限公司 |
? |
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81 |
进 14-6460 |
病理切片扫描仪 |
滨松光子学商贸(中国)有限公司 |
? |
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82 |
进 14-6495 |
血糖测试仪 |
北京金瑞医康商贸有限公司 |
? |
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83 |
进 14-6587 |
椎间盘镜用手术器械 |
北京德华信达技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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84 |
进 14-6629 |
血糖仪 |
北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
? |
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85 |
进 14-7076 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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86 |
进 14-7106 |
尿液/脑脊液蛋白质控品(水平2) |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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87 |
进 14-7125 |
外固定支架 |
Synthes GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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88 |
进 14-7152 |
医用内窥镜冷光源 |
Karl Storz GmbH & Co. KG |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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89 |
进 14-7154 |
医用内窥镜冷光源 |
Karl Storz GmbH & Co. KG |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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90 |
进 14-7179 |
/ |
/ |
? |
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91 |
进 14-7180 |
/ |
/ |
? |
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92 |
进 14-7181 |
/ |
/ |
? |
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93 |
进 15-0175 |
一次性使用无菌造影剂注射针筒 |
Imaxeon Pty Ltd. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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94 |
进 15-0181 |
一次性使用高压造影注射器及附件 |
Coeur, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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95 |
进 15-0182 |
空心纤维透析器 |
尼普洛株式会社 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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96 |
进 15-0184 |
可吸收止血纱 |
Ethicon LLc |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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97 |
进 15-0187 |
一次性使用高压注射器针筒及附件 |
Bayer Medical Care,Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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98 |
进 15-0188 |
一次性使用高压注射器针筒及附件 |
Bayer Medical Care,Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |