为规范我省医疗器械注册相关工作，按照《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械注册管理办法》（食品药品监管总局令第4号）、《体外诊断试剂注册管理办法》（食品药品监管总局令第5号）、《国家食品药品监督管理总局关于医疗器械临床试验备案有关事宜的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2015年第87号）和《关于发布医疗器械注册证补办程序等5个相关工作程序的通告》（2015年第91号），河南省食品药品监督管理局制修订了《河南省医疗器械临床试验备案工作程序》等5个程序，现予发布，自2016年1月1日起实施。