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2015年10月28日出口批件发布通知
发布时间:2015/10/28 信息来源:查看

2015年10月28日出口批件发布通知

序号

受理号

品种名称

申请人

1

TCZ15000562

K-ras基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司

2

TCZ15000563

乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司

3

TCZ15000564

乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针“一管法”)

北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司

4

TCZ15000565

人巨细胞病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司

5

TCZ15000566

人绒毛膜促性腺激素检测试剂(胶体金法)

青岛汉唐生物科技有限公司

6

TCZ15000567

人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体检测试剂盒(胶体金法)

青岛汉唐生物科技有限公司

7

TCZ15000568

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)

青岛汉唐生物科技有限公司

8

TCZ15000569

丙型肝炎病毒抗体检测试剂(胶体金法)

青岛汉唐生物科技有限公司

9

TCZ15000570

大便隐血检测试剂(胶体金法)

青岛汉唐生物科技有限公司

10

TCZ15000572

胰岛素(INS)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

北京普恩光德生物科技开发有限公司

11

TCZ15000573

结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(恒温扩增-试纸条法)

杭州优思达生物技术有限公司

12

TCZ15000574

一次性核酸检测装置

杭州优思达生物技术有限公司

13

TCZ15000576

微量白蛋白检测试剂盒(胶体金法)

基蛋生物科技股份有限公司

14

TCZ15000577

N-端脑利钠肽前体检测试剂盒(胶体金法)

基蛋生物科技股份有限公司

15

TCZ15000578

高敏C反应蛋白检测试剂盒(胶体金法)

基蛋生物科技股份有限公司

16

TCZ15000579

N-端脑利钠肽前体/心肌肌钙蛋白I二合一检测试剂盒(胶体金法)

基蛋生物科技股份有限公司

17

TCZ15000580

肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一检测试剂盒(胶体金法)

基蛋生物科技股份有限公司

18

TCZ15000581

D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)

基蛋生物科技股份有限公司

19

TCZ15000582

降钙素原检测试剂盒(胶体金法)

基蛋生物科技股份有限公司

20

TCZ15000583

超敏C反应蛋白检测试剂盒(胶体金法)

基蛋生物科技股份有限公司

21

TCZ15000584

心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)

基蛋生物科技股份有限公司

22

TCZ15000585

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(胶体金法)

基蛋生物科技股份有限公司

23

TCZ15000586

β2-微球蛋白检测试剂盒(胶体金法)

基蛋生物科技股份有限公司

24

TCZ15000587

胱抑素C检测试剂盒(胶体金法)

基蛋生物科技股份有限公司

25

TCZ15000588

降钙素原/C反应蛋白二合一检测试剂盒(胶体金法)

基蛋生物科技股份有限公司

26

TCZ15000589

心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒(胶体金法)

基蛋生物科技股份有限公司

27

TCZ15000590

肌红蛋白质控品

基蛋生物科技股份有限公司

28

TCZ15000591

C反应蛋白质控品

基蛋生物科技股份有限公司

29

TCZ15000592

N-端脑利钠肽前体质控品

基蛋生物科技股份有限公司

30

TCZ15000593

降钙素原质控品

基蛋生物科技股份有限公司

31

TCZ15000595

D-二聚体质控品

基蛋生物科技股份有限公司

32

TCZ15000596

肌酸激酶同工酶质控品

基蛋生物科技股份有限公司

33

TCZ15000597

心肌肌钙蛋白I检测卡(胶体金法)

基蛋生物科技股份有限公司

34

TCZ15000598

肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一质控品

基蛋生物科技股份有限公司

35

TCZ15000599

肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/心型脂肪酸结合蛋白三合一检测试剂盒(胶体金法)

基蛋生物科技股份有限公司

36

出20151370

见附件

杭州奥杰医疗器材有限公司

37

出20151401

加温湿化器

北京怡和嘉业医疗科技有限公司

38

出20151402

通气面罩

北京怡和嘉业医疗科技有限公司

39

出20151403

全数字彩色超声诊断系统

深圳市蓝韵实业有限公司

40

出20151404

三分类血液细胞分析仪/半自动生化分析仪/电解质分析仪/酶标仪/洗板机

深圳市蓝韵实业有限公司

41

出20151405

硅凝胶泡沫 | 含银硅凝胶泡沫 | 藻酸盐 | 藻酸盐毛条 | 含银藻酸盐 | 泡沫 | 含银泡沫 | 硅凝胶 | 医用海绵

惠州华阳医疗器械有限公司

42

出20151406

TCu宫内节育器

天津市医疗器械厂有限公司

43

出20151407

一次性使用无菌注射针(诺和针)

诺和诺德(中国)制药有限公司

44

出20151408

TS 系列电子体温计 | BPM系列电子血压计 | NT系列电子体温计

豪展医疗科技(吴江)有限公司

45

出20151409

NT系列电子体温计

豪展医疗科技(吴江)有限公司

46

出20151411

一次性使用无菌注射针(诺和针)

诺和诺德(中国)制药有限公司

47

出20151412

诺和笔半度型

诺和诺德(中国)制药有限公司

48

出20151413

全身X射线计算机体层螺旋扫描装置

上海西门子医疗器械有限公司

49

出20151414

全身X射线计算机体层螺旋扫描装置

上海西门子医疗器械有限公司

50

出20151415

电解质分析仪

深圳市希莱恒医用电子有限公司

51

出20151416

电子血压计

西铁城精电科技(江门)有限公司

52

出20151417

Eye系列手持式电子助视器

北京奥美达科技有限公司

53

出20151418

药物洗脱外周球囊扩张导管

北京先瑞达医疗科技有限公司

54

出20151419

医用超声雾化器

江苏康尚医疗器械有限公司

55

出20151420

全功能床垫 | 枕头

天津金诺枫国际贸易有限公司

56

出20151421

护腰 | 护膝 | 枕垫

天津金诺枫国际贸易有限公司

57

出20151422

连通板 | 连接管 | 推注器 | Y接头组件 | 一次性使用无菌PTCA球囊扩张导管(商品名:Gusta) | 一次性使用无菌非顺应性球囊扩张导管(商品名:Gusta NC) | 撕开型血管鞘组件 | 桡动脉压迫止血器 | 血管鞘 | 一次性使用无菌PICC穿刺护理包

北京迪玛克医药科技有限公司

58

出20151423

一次性使用去白细胞采输血器

四川南格尔生物科技有限公司

59

出20151424

一次性使用塑料血袋

四川南格尔生物科技有限公司

60

出20151425

一次性使用塑料血袋

四川南格尔生物科技有限公司

61

出20151426

一次性使用去白细胞采输血器

四川南格尔生物科技有限公司

62

出20151427

眼科A/B型超声诊断仪 | 眼科超声生物显微镜 | 膀胱超声测容仪 | 声阻抗中耳功能分析仪 | 眼科Nd:YAG激光治疗仪 | 眼科Nd:GdVO4激光光凝仪

天津迈达医学科技股份有限公司

63

出20151428

免疫荧光干式定量检测仪

广州万孚生物技术股份有限公司

64

出20151429

免疫荧光检测仪

广州万孚生物技术股份有限公司

65

出20151430

医用水胶体敷贴

浙江川本卫生材料有限公司

66

出20151431

电子体温计

欧姆龙(大连)有限公司

67

出20151432

电子体温计

欧姆龙(大连)有限公司

68

出20151433

身体脂肪测量器

欧姆龙(大连)有限公司

69

出20151434

肾动脉射频消融系统 | 肾动脉射频消融导管 | 肾动脉射频消融仪

上海安通医疗科技有限公司

70

出20151435

隐形眼镜多功能护理液

海昌隐形眼镜有限公司

71

出20151436

可调弯标测导管(商品名:EasyFinder) | 心脏射频消融导管(商品名:FireMagic) | 环肺标测导管(商品名:EasyLoop)

上海微创电生理医疗科技有限公司


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