为进一步规范椎间融合器产品的注册申报和技术审评,提高审评效率,统一审评尺度,我中心组织起草了《椎间融合器技术审查指导原则(征求意见稿)》并会同专家讨论,已形成初步共识。
为了使该编写规范及参考格式更具有科学性及合理性,我中心即日起在中心网上公开征求对《椎间融合器技术审查指导原则(征求意见稿)》的意见。衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员积极参与,提出建设性的意见和建议,推动该指导原则的丰富和完善,促进技术审评质量和效率的提高。
如有意见或建议,请下载相应的《椎间融合器技术审查指导原则(征求意见稿)》反馈意见表,填写书面意见,将反馈意见电子版于2015年12月20日前以电子邮件的形式反馈我中心。
联 系 人:郭晓磊 孙嘉怿
电话:010-68390641,68390649
电子邮箱:guoxl@cmde.org.cn; sunjy@cmde.org.cn
国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心
2015年11月27日