根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理总局《医疗器械生产监督管理办法》和我局《关于实施〈医疗器械生产监督管理办法〉有关问题的通知》的规定，经我局审查，拟办企业山东威高集团医用高分子制品股份有限公司符合规定要求，准予变更《医疗器械生产许可证》。
特此公告。
山东省食品药品监督管理局
2016年12月05日 |
| 企业名称 |
许可范围 |
住所 |
法定代表人 |
企业负责人 |
发证日期 |
有效期至 |
证书编号 |
| 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
Ⅱ类：6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6826物理治疗及康复设备，6840体外诊断试剂，6840临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外），6841医用化验和基础设备器具，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分子材料及制品； Ⅲ类：6815注射穿刺器械，6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6866医用高分子材料及制品，6877介入器材 |
山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号 |
张华威 |
张华威 |
2016年12月01日 |
2020年01月19日 |
鲁食药监械生产许20100031号 | |
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