各相关药品生产企业：
我市第四批基本药物生产工艺和处方核查工作已圆满完成，共有9家企业、21个品种通过核查。现将通过核查品种通报给你们，并提出以下意见，请遵照执行。
一、通过生产工艺和处方核查的品种，同意继续生产（详见附表）。
二、对变更处方或工艺的品种，企业应按照《药品注册管理办法》有关要求，尽快完成注册补充申请，受理结果报我局安监处备案。
特此通知。
广州市食品药品监督管理局
2014年4月28日
第四批通过我市基本药物生产工艺和处方核查品种目录
|
序号
|
企业名称
|
品种名称
|
规格
|
批准文号
|
剂型
|
|
1
|
广州白云山天心制药股份有限公司
|
对乙酰氨基酚干混悬剂
|
6.5g:0.5g
|
国药准字H20010057
|
干混悬剂
|
|
2
|
广州诺金制药有限公司
|
三黄片
|
每片重0.3g
|
国药准字Z20044135
|
片剂
|
|
3
|
广州朗圣药业有限公司
|
米非司酮片
|
25mg
|
国药准字H20113480
|
片剂
|
|
4
|
广州市花城制药厂
|
养阴清肺膏
|
无
|
国药准字Z44020158
|
煎膏剂
|
|
5
|
广州白云山光华制药股份有限公司
|
复方头孢克洛胶囊
|
每粒含头孢克洛250mg，溴己新8mg
|
国药准字H20052326
|
胶囊剂
|
|
6
|
广州白云山光华制药股份有限公司
|
莲芝消炎胶囊
|
复方
|
国药准字Z44020010
|
胶囊剂
|
|
7
|
广州白云山光华制药股份有限公司
|
三维B片
|
0.1g维生素B1，0.1g维生素B6，,0.2mg维生素B12
|
国药准字H44024264
|
片剂
|
|
8
|
广州白云山光华制药股份有限公司
|
氢溴酸右美沙芬片
|
15mg
|
国药准字H10900005
|
片剂
|
|
9
|
广州一品红制药有限公司
|
益气健脾口服液
|
每支装10ml
|
国药准字B20020275
|
合剂
|
|
10
|
广州一品红制药有限公司
|
盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片
|
75mg（以C18H33ClN2O5S计）
|
国药准字H20030434
|
片剂
|
|
11
|
广州一品红制药有限公司
|
盐酸小檗碱片
|
0.1g
|
国药准字H53020464
|
片剂
|
|
12
|
广州一品红制药有限公司
|
康肾颗粒
|
每袋装12g
|
国药准字Z20025358
|
颗粒剂
|
|
13
|
广州一品红制药有限公司
|
回心康片
|
素片每片重0.35g,薄膜衣片每片重0.36g
|
国药准字Z20026037
|
片剂
|
|
14
|
广州一品红制药有限公司
|
尿清舒颗粒
|
每袋装10g
|
国药准字Z20026440
|
颗粒剂
|
|
15
|
广州白云山和记黄埔中药有限公司
|
丹红化瘀口服液
|
每支装10 ml
|
国药准字Z10960051
|
合剂
|
|
16
|
广州白云山和记黄埔中药有限公司
|
小儿止咳糖浆
|
每瓶装100ml
|
国药准字Z44022276
|
糖浆剂
|
|
17
|
广州白云山和记黄埔中药有限公司
|
养阴清肺膏
|
无
|
国药准字Z44023202
|
煎膏剂
|
|
18
|
广州白云山和记黄埔中药有限公司
|
橘红痰咳煎膏
|
每瓶装100g，180g
|
国药准字Z44023451
|
煎膏剂
|
|
19
|
广州白云山和记黄埔中药有限公司
|
骨仙片
|
每片含干膏0.28g
|
国药准字Z44022112
|
片剂
|
|
20
|
广州白云山奇星药业有限公司
|
新雪颗粒
|
每袋装1.53g(薄膜衣颗粒)
|
国药准字Z44022417
|
颗粒剂
|
|
21
|
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
|
小儿氨酚黄那敏颗粒
|
对乙酰氨基酚125mg，马来酸氯苯那敏0.5mg，人工牛黄5mg
|
国药准字H20073594
|
颗粒剂
|