为深入分析研判全市医疗器械质量安全风险隐患,提升风险管控能力,3月28日,临沂市市场监督管理局组织召开2025年第一季度全市医疗器械风险会商会议。
会上传达了国家、省医疗器械监督管理工作会议精神,安排强调了2025年医疗器械监管重点工作。就一季度第一类医疗器械生产、医疗器械经营使用环节发现风险及已采取或拟采取措施进行了会商。各县区汇报了一季度重点工作开展情况、亮点工作、存在问题及下步工作等,对日常监管、投诉举报办理、网络销售备案等工作中遇到的问题进行了现场咨询交流。罗庄区、郯城县、沂水县、平邑县、兰山区分别就医疗器械经营条件规范提升、备案清理、网络销售监管等工作开展情况进行了重点汇报。
会议强调,要坚持问题导向,抓好重点领域风险管控,不断提升风险隐患处置成效,落实全程跟踪、销号管理,确保风险隐患处置到位。要加强重点监管,聚焦重点区域、重点产品、关键问题,充分结合日常监督检查、投诉举报办理、不良事件监测等工作,加强风险隐患排查力度,实现风险隐患及时发现、及时通报、及时处置;要加强宣传引导,积极为企业提供政策解读,督促企业落实质量安全主体责任,加强监管队伍业务培训,进一步提升医疗器械质量安全监管水平。
市、县区医疗器械监管负责同志,市局综合执法支队、药物警戒中心相关负责同志近30人参加会议。