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省市联动筑牢医疗器械网络销售安全防线
发布时间:2025/06/19 信息来源:查看

    为贯彻落实《医疗器械网络销售质量管理规范》要求,进一步规范医疗器械网络销售行为,6月17日,省药监局联合杭州市局召开医疗器械网络销售合规行政指导会,全市75家网络销售平台及重点网络销售企业代表参会。

    政策宣贯明要求。会议重点解读了将于10月1日实施的《医疗器械网络销售质量管理规范》,明确要求企业落实“线上线下一致”原则,完善质量管理体系架构,配备专职质量管理人员,确保产品信息展示真实完整可追溯。

    问题通报促整改。省药监局通报2025年省市区联动对医疗器械网络交易服务第三方平台飞行检查情况:共检查平台企业135家,发现违法违规不符合项 85项,主要存在备案事项发生变化未及时变更、未对入驻企业资质审核、未配备专门质量管理人员、超范围经营、夸大宣传和发布虚假信息等问题。目前已责令6家平台企业下架违规产品链接,依法对19家平台企业取消备案。省药监局要求各属地局督促平台企业于7月底前完成整改,重点完善入网资质审核、风险监测等机制。同时,省药监局器械处还结合近期查处的“未经许可销售第三类医疗器械”等典型案例开展警示教育。

    政企互动谋共治。会议设置了平台和网络销售企业经验分享交流活动,阿里巴巴平台分享了《加强网售医疗器械合规治理,守住公众用械安全底线》。网络销售企业代表全润光学分享了《以合规销售为底线,以品质赢未来》。

    下一步,省市监管部门将持续开展“线上监测+线下核查”专项行动,重点整治医疗美容、隐形眼镜等高风险产品和民生产品,切实保障群众用械安全。



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