|
序号 |
受理号 |
品种名称 |
申请人 |
|
1 |
TCZ15000177 |
幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法) |
英科新创(厦门)科技有限公司 |
|
2 |
TCZ15000178 |
丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
中山大学达安基因股份有限公司 |
|
3 |
TCZ15000179 |
柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
中山大学达安基因股份有限公司 |
|
4 |
TCZ15000180 |
肠道病毒通用型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
中山大学达安基因股份有限公司 |
|
5 |
TCZ15000181 |
呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
中山大学达安基因股份有限公司 |
|
6 |
TCZ15000182 |
淋球菌核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
中山大学达安基因股份有限公司 |
|
7 |
TCZ15000183 |
肺炎支原体核酸定量检测试剂盒(PCR荧光探针法) |
中山大学达安基因股份有限公司 |
|
8 |
TCZ15000184 |
肠道病毒71型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
中山大学达安基因股份有限公司 |
|
9 |
TCZ15000185 |
解脲脲原体核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
中山大学达安基因股份有限公司 |
|
10 |
TCZ15000186 |
人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
中山大学达安基因股份有限公司 |
|
11 |
TCZ15000187 |
单纯疱疹病毒II型核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
中山大学达安基因股份有限公司 |
|
12 |
TCZ15000188 |
乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
中山大学达安基因股份有限公司 |
|
13 |
TCZ15000189 |
高危型人乳头瘤病毒(8个型)核酸定量检测试剂盒(PCR荧光法) |
中山大学达安基因股份有限公司 |
|
14 |
TCZ15000191 |
FDP纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(乳胶免疫比浊法) |
北京赛科希德科技发展有限公司 |
|
15 |
TCZ15000192 |
D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(乳胶免疫比浊法) |
北京赛科希德科技发展有限公司 |
|
16 |
TCZ15000193 |
见附件 |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
|
17 |
TCZ15000198 |
二磷酸腺苷 |
北京世帝科学仪器有限责任公司 |
|
18 |
TCZ15000199 |
异常质控血浆 |
北京世帝科学仪器有限责任公司 |
|
19 |
TCZ15000200 |
清洗液 | 特殊清洗液 |
北京世帝科学仪器有限责任公司 |
|
20 |
TCZ15000203 |
非定值质控血浆APTT | 非定值质控血浆FIB | 非定值质控血浆PT | 非定值质控血浆TT |
北京世帝科学仪器有限责任公司 |
|
21 |
TCZ15000204 |
见附件 |
北京利德曼生化股份有限公司 |
|
22 |
TCZ15000205 |
凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法) |
北京世帝科学仪器有限责任公司 |
|
23 |
TCZ15000206 |
五分类血细胞分析仪用质控物 |
烟台卓越生物技术有限责任公司 |
|
24 |
TCZ15000207 |
电解质分析仪专用试剂 |
烟台卓越生物技术有限责任公司 |
|
25 |
TCZ15000208 |
尿液分析用鞘液 |
山东兰桥医学科技有限公司 |
|
26 |
TCZ15000209 |
尿液分析用稀释液 |
山东兰桥医学科技有限公司 |
|
27 |
TCZ15000210 |
尿液分析用染色液 |
山东兰桥医学科技有限公司 |
|
28 |
TCZ15000211 |
同型半胱氨酸(tHCY)荧光法定量测定试剂盒 |
济南杏恩生物科技有限公司 |
|
29 |
TCZ15000212 |
伤寒菌IgG/IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) | 风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) | 巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) | 弓形虫IgG/IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
蓝十字生物药业(北京)有限公司 |
|
30 |
TCZ15000214 |
腺状病毒(ADV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 转铁蛋白(TF)检测试剂盒(胶体金法) | 便潜血(FOB/TF)检测试剂盒(胶体金法) | 幽门螺旋杆菌(HP)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 幽门螺旋杆菌抗体检测试剂(胶体金法) |
蓝十字生物药业(北京)有限公司 |
|
31 |
TCZ15000215 |
人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金法) |
蓝十字生物药业(北京)有限公司 |
|
32 |
TCZ15000216 |
疟原虫检测试剂(胶体金法) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
|
33 |
TCZ15000217 |
间日疟原虫检测试剂盒(胶体金法) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
|
34 |
TCZ15000218 |
恶性疟原虫抗原检测试剂(胶体金法) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
|
35 |
TCZ15000219 |
尿微量白蛋白(MAU)质控品 |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
|
36 |
TCZ15000220 |
D-二聚体(D-Dimer)质控品 |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
|
37 |
TCZ15000221 |
吗啡、甲基安非他明、氯胺酮联合检测试剂(胶体金法) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
|
38 |
TCZ15000222 |
尿液分析试纸条(干化学法) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
|
39 |
TCZ15000223 |
精子SP10蛋白检测试剂(胶体金法) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
|
40 |
TCZ15000224 |
癌胚抗原(CEA)检测试剂(胶体金法) | 前列腺特异抗原(PSA)检测试剂(胶体金法) | 甲胎蛋白(AFP)检测试纸(胶体金法) |
蓝十字生物药业(北京)有限公司 |
|
41 |
TCZ15000225 |
安非他明(AMP)检测试剂(胶体金法) | 可卡因(COC)检测试剂(胶体金法) | 大麻(THC)检测试剂(胶体金法) | 美沙酮(MTD)检测试剂(胶体金法) | 摇头丸(MDMA)检测试剂(胶体金法) | 苯二氮卓(BZO)检测试剂(胶体金法) | 天使粉(PCP)检测试剂(胶体金法) | 三环抗抑郁药(TCA)检测试剂(胶体金法) | 丁丙诺非(BUP)检测试剂(胶体金法) | 巴比妥(BAR)检测试剂(胶体金法) |
蓝十字生物药业(北京)有限公司 |
|
42 |
TCZ15000226 |
降钙素原(PCT)检测试剂盒(胶体金法) | D-二聚体检测试剂盒(胶体金法) |
蓝十字生物药业(北京)有限公司 |
|
43 |
TCZ15000227 |
登革病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) | 登革病毒NS1抗原检测试剂盒(胶体金法) | 登革病毒NS1抗原-IgG/IgM抗体联合检测试剂盒(胶体金法) | 疟疾检测试剂(P.F/P.V)(胶体金法) | 疟疾检测试剂(P.F/Pan)(胶体金法) | 疟疾检测试剂(P.F)(胶体金法) | 结核杆菌抗体检测试剂(胶体金法) | 霍乱快速检测试剂(胶体金法) | 鼠疫菌快速检测试剂 |
蓝十字生物药业(北京)有限公司 |
|
44 |
TCZ15000228 |
肌钙蛋白(cTnI)检测试剂(胶体金法) | 肌红蛋白(Myoglobin)检测试剂(胶体金法) | 肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂(胶体金法) |
蓝十字生物药业(北京)有限公司 |
|
45 |
TCZ15000229 |
细菌性阴道病快速检测试剂盒(唾液酸酶法) | 阴道炎联合检测试剂盒(生物酶法) | 淋球菌快速检测试剂 |
蓝十字生物药业(北京)有限公司 |
|
46 |
TCZ15000230 |
人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体口腔黏膜渗出液检测试剂盒(胶体金法) | 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(胶体金法) | 乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(胶体金法) | 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(胶体金法) |
蓝十字生物药业(北京)有限公司 |
|
47 |
TCZ15000231 |
尿液分析试纸(干化学法) |
万华普曼生物工程有限公司 |
|
48 |
TCZ15000232 |
心肌肌钙蛋白Ⅰ检测试剂盒(胶体金法) |
万华普曼生物工程有限公司 |
|
49 |
TCZ15000240 |
安非他明检测试剂盒(胶体金法) |
上海凯创生物技术有限公司 |
|
50 |
TCZ15000241 |
美沙酮检测试剂盒(胶体金法) |
上海凯创生物技术有限公司 |
|
51 |
TCZ15000242 |
肌红蛋白检测试剂盒(胶体金法) |
上海凯创生物技术有限公司 |
|
52 |
TCZ15000243 |
乙型肝炎表面抗原(HBsAg)检测试剂盒(胶体金法) |
上海凯创生物技术有限公司 |
|
53 |
TCZ15000244 |
乙型肝炎表面抗原、乙型肝炎表面抗体、乙型肝炎E抗体、乙型肝炎核心抗体、乙型肝炎E抗原联合检测试剂盒(胶体金法) |
上海凯创生物技术有限公司 |
|
54 |
TCZ15000246 |
传染性单核细胞增多症检测试剂盒(胶体金法) |
上海凯创生物技术有限公司 |
|
55 |
TCZ15000254 |
四氢大麻酚酸(THC)检测试剂盒(胶体金法) |
上海凯创生物技术有限公司 |
|
56 |
TCZ15000256 |
甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法) |
上海凯创生物技术有限公司 |
|
57 |
出20150806 |
超声聚焦子宫肌瘤治疗系统 |
深圳市普罗惠仁医学科技有限公司 |
|
58 |
出20150923 |
激光美容仪器 |
北京冠舟科技有限公司 |
|
59 |
出20150924 |
光子美容仪 |
北京冠舟科技有限公司 |
|
60 |
出20150925 |
射频美容仪器 |
北京冠舟科技有限公司 |
|
61 |
出20150926 |
负压美容仪 |
北京冠舟科技有限公司 |
|
62 |
出20150927 |
射频美容仪器 |
北京冠舟科技有限公司 |
|
63 |
出20150928 |
股骨头 | 髋臼 | 髋臼假体 | 髋臼假体 |
北京蒙太因医疗器械有限公司 |
|
64 |
出20150929 |
人工髋关节手术辅助工具(髋臼类) |
北京蒙太因医疗器械有限公司 |
|
65 |
出20150940 |
眼科超声测量仪 | 眼科A/B型超声诊断仪 | 眼科超声生物显微镜 | 膀胱超声测容仪 | 声阻抗中耳功能分析仪 | 眼科超声影像工作站 | 眼科Nd:YAG激光治疗仪 | 眼科Nd:GdVO4激光光凝仪 |
天津迈达医学科技股份有限公司 |
|
66 |
出20150941 |
全自动视野仪 |
天津迈达医学科技股份有限公司 |
|
67 |
出20150942 |
眼科A/B型超声诊断仪 |
天津迈达医学科技股份有限公司 |
|
68 |
出20150943 |
X射线计算机体层摄影设备 |
沈阳东软医疗系统有限公司 |
|
69 |
出20150944 |
全数字化彩超仪 | 全数字超声诊断系统 | |
北京天惠华数字技术有限公司 |
|
70 |
出20150945 |
永磁型磁共振成像系统 |
北京汇影互联科技有限公司 |
|
71 |
出20150950 |
射频美容仪器 |
北京冠舟科技有限公司 |
|
72 |
出20150951 |
一次性使用无菌鼻饲管 |
广东百合医疗科技股份有限公司 |
|
73 |
出20150952 |
一次性使用无菌硅胶导尿管 |
广东百合医疗科技股份有限公司 |
|
74 |
出20150953 |
一次性无菌吸痰管 |
广东百合医疗科技股份有限公司 |
|
75 |
出20150954 |
WD500型清洗消毒器 |
洁定医疗器械(苏州)有限公司 |
|
76 |
出20150955 |
一次性使用无菌注射针 |
上海康德莱企业发展集团股份有限公司 |
|
77 |
出20150956 |
见附件 |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
|
78 |
出20150957 |
一次性使用血液净化装置的体外循环管路 |
金宝医疗器材(上海)有限公司 |
|
79 |
出20150958 |
注射用交联透明质酸钠凝胶 |
杭州协合医疗用品有限公司 |
|
80 |
出20150959 |
注射用交联透明质酸钠凝胶 |
杭州协合医疗用品有限公司 |
|
81 |
出20150960 |
吸收性氧化再生纤维素纤丝 |
杭州协合医疗用品有限公司 |
|
82 |
出20150961 |
电子体温计 |
东莞东冠电子制品有限公司 |
|
83 |
出20150962 |
超声雾化器 |
深圳市新鸿镁医疗器械有限公司 |
|
84 |
出20150963 |
电子血压计(智能臂式) | 电子血压计(智能腕式) |
天津九安医疗电子股份有限公司 |
|
85 |
出20150964 |
血糖测试仪 | 采血笔 |
天津九安医疗电子股份有限公司 |
|
86 |
出20150965 |
电子血压计 |
天津九安医疗电子股份有限公司 |
|
87 |
出20150966 |
一次使用无菌采血针 |
成都瑞琦科技实业股份有限公司 |
|
88 |
出20150967 |
多参数监护仪 |
深圳多特医疗技术有限公司 |
|
89 |
出20150968 |
硅凝胶填充乳房植入体 |
广州市万和整形材料有限公司 |
|
90 |
出20150969 |
血液透析粉 |
东友法莫西(北京)科技发展有限公司 |
|
91 |
出20150971 |
吸收性氧化再生纤维素纱布 |
杭州协合医疗用品有限公司 |
|
92 |
出20150972 |
医用分子筛制氧机 | 电动透气式褥疮防治床垫 |
北京神鹿医疗器械有限公司 |
|
93 |
出20150973 |
膝关节手术器械包 |
北京蒙太因医疗器械有限公司 |
|
94 |
出20150974 |
股骨柄 |
北京蒙太因医疗器械有限公司 |
|
95 |
出20150976 |
电脑验光仪 |
北京锐视觉科技有限公司 |
|
96 |
出20150977 |
KJ6系列带状光检影镜 |
北京锐视觉科技有限公司 |
|
97 |
出20150978 |
KJ8系列直接检眼镜 |
北京锐视觉科技有限公司 |
|
98 |
出20150982 |
半自动凝血分析仪 |
北京世帝科学仪器有限责任公司 |
|
99 |
出20150983 |
半自动凝血分析仪 |
北京世帝科学仪器有限责任公司 |
|
100 |
出20150984 |
医用分子筛制氧机 |
沈阳爱尔泰科技有限公司 |
|
101 |
出20150985 |
医用透明粘膜吸套 |
沈阳尚贤科技股份有限公司 |
|
102 |
出20150986 |
全自动化学发光免疫分析仪 |
北京利德曼生化股份有限公司 |
|
103 |
出20150987 |
单光子发射断层扫描装置 |
北京通用电气华伦医疗设备有限公司 |
|
104 |
出20150988 |
单光子发射断层扫描装置 |
北京通用电气华伦医疗设备有限公司 |
|
105 |
出20150989 |
五分类血液细胞分析仪 |
深圳市蓝韵实业有限公司 |
|
106 |
出20150990 |
多道心电图机 |
上海光电医用电子仪器有限公司 |
|
107 |
出20150991 |
一次性使用便携式输注泵 非电驱动 (商品名:一次性使用输注泵) |
青岛爱普国际贸易有限公司 |
|
108 |
出20150992 |
一次性使用延长管 |
佛山特种医用导管有限责任公司 |
|
109 |
出20150993 |
电解质分析仪 |
烟台卓越生物技术有限责任公司 |
|
110 |
出20150994 |
血液细胞分析仪 |
烟台卓越生物技术有限责任公司 |
|
111 |
出20150995 |
生物膜 |
北京天新福医疗器材有限公司 |
|
112 |
出20150996 |
生物蛋白海绵 |
哈尔滨沛奇隆生物制药有限公司 |
|
113 |
出20150997 |
颈椎椎间融合器工具包 | 胸腰椎椎间融合器工具包 | USSⅠ型脊柱钉棒系统工具包 | USSⅡ型脊柱钉棒系统工具包 | USS型脊柱钉棒系统工具包 |
厦门大博颖精医疗器械有限公司 |
|
114 |
出20150998 |
全自动血细胞分析仪 | 全自动血细胞分析仪 | 全自动血细胞分析仪 | 半自动生化分析仪 | 全自动生化分析仪 |
深圳雷杜生命科学股份有限公司 |