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宏葵生物(中国)股份有限公司甲功七项(TSH/T3/T4/FT3/FT4/ATG/ATPO)联合检测试剂盒(化学发光法)(鲁械注准20202400028)变更公告
发布时间:2025/01/15 信息来源:查看

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
宏葵生物(中国)股份有限公司 莱芜市莱城工业区医药产业园15号楼 山东省济南市莱芜区鲁中国际生物谷15号楼、13号楼二楼、13号楼三楼 甲功七项(TSH/T3/T4/FT3/FT4/ATG/ATPO)联合检测试剂盒(化学发光法) 50测试/盒:[促甲状腺激素(TSH):M:3.5mL×1,R:6mL×1;三碘甲状腺原氨酸(T3):M:3.5mL×1,R1:3.5mL×1,R2:3.5mL×1;甲状腺素(T4):M:3.5mL×1,R1:3.5mL×1,R2:3.5mL×1;游离三碘甲状腺原氨酸(FT3):M:3.5mL×1,R:3.5mL×1;游离甲状腺素(FT4):M:3.5mL×1,R:3.5mL×1;甲状腺球蛋白抗体(ATG):M:3.5mL×1,R:7mL×1;抗甲状腺过氧化物酶抗体(ATPO):M:3.5mL×1,R:7mL×1];100测试/盒:[促甲状腺激素(TSH):M:6mL×1,R:11mL×1;三碘甲状腺原氨酸(T3):M:6mL×1,R1:6mL×1,R2:6mL×1;甲状腺素(T4):M:6mL×1,R1:6mL×1,R2:6mL×1;游离三碘甲状腺原氨酸(FT3):M:6mL×1,R:6mL×1;游离甲状腺素(FT4):M:6mL×1,R:6mL×1;甲状腺球蛋白抗体(ATG):M:6mL×1,R:13mL×1;抗甲状腺过氧化物酶抗体(ATPO):M:6mL×1,R:13mL×1];校准品:水平一:[促甲状腺激素(TSH):0.5mL×1;三碘甲状腺原氨酸(T3):0.5mL×1;甲状腺素(T4):0.5mL×1;游离三碘甲状腺原氨酸(FT3):0.5mL×1;游离甲状腺素(FT4):0.5mL×1;甲状腺球蛋白抗体(ATG):0.5mL×1;抗甲状腺过氧化物酶抗体(ATPO):0.5mL×1]、水平二:[促甲状腺激素(TSH):0.5mL×1;三碘甲状腺原氨酸(T3):0.5mL×1;甲状腺素(T4):0.5mL×1;游离三碘甲状腺原氨酸(FT3):0.5mL×1;游离甲状腺素(FT4):0.5mL×1;甲状腺球蛋白抗体(ATG):0.5mL×1;抗甲状腺过氧化物酶抗体(ATPO):0.5mL×1];水平一:[促甲状腺激素(TSH):1mL×1;三碘甲状腺原氨酸(T3):1mL×1;甲状腺素(T4):1mL×1;游离三碘甲状腺原氨酸(FT3):1mL×1;游离甲状腺素(FT4):1mL×1;甲状腺球蛋白抗体(ATG):1mL×1;抗甲状腺过氧化物酶抗体(ATPO):1mL×1]、水平二:[促甲状腺激素(TSH):1mL×1;三碘甲状腺原氨酸(T3):1mL×1;甲状腺素(T4):1mL×1;游离三碘甲状腺原氨酸(FT3):1mL×1;游离甲状腺素(FT4):1mL×1;甲状腺球蛋白抗体(ATG):1mL×1;抗甲状腺过氧化物酶抗体(ATPO):1mL×1]。   用于体外定量测定人血清中促甲状腺激素、三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、甲状腺球蛋白抗体、抗甲状腺过氧化物酶抗体的含量。 试剂在2~8℃的条件下密闭避光保存,有效期12个月。开瓶上机2~8℃避光贮存有效期为30天。校准品在2~8℃密封避光保存,有效期为12个月。校准品首次开封后2~8℃冷藏有效期为6小时。生产日期、有效期详见标签。 鲁械注准20202400028 2025年01月13日  


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