今年来,十堰市局以保障公众用械安全为主线,四措并举,不断加大市场整治力度。
一是分级分类,排查风险。按照省局医疗器械分级分类原则,对辖区医疗器械生产企业划分风险等级,按照级别科学安排监管频次,采取月查季巡和定期上报的形式,及时发现并排查隐患。
二是注重联动,合力整治。对医疗器械违法线索,按照市局统筹协调、县市区配合互动的原则,集中精力主力,采取办案组跨区域调查、发函调查等方式,紧盯问题关联线索,做到有案必查,违法必究。
三是创新方式,突出实效。以双随机抽查方式,集中全市医疗器械监管骨干,对医疗器械经营、使用单位实施全面检查,重点针对超范围、过效期使用器械等违法行为进行整顿,形成震慑。
四是重视宣传,推动共治。积极宣传贯彻《医疗器械经营质量管理规范》和新修订的《医疗器械监督管理条例》,组织企业、医疗机构进行专题培训,落实企业主体责任,结合药品安全宣传月、食品安全伴你行等活动,不断向公众宣传用械维权常识,动员公众积极参与医疗器械监管。
下一步,十堰市局将以省局交叉检查为契机,不断完善长效监管机制,从根源上防控医疗器械流通环节风险,构筑百姓用械安全屏障。
(信息来源:十堰市食品药品监督管理局)