根据《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》《浙江省药品生产流通飞行检查实施办法(试行)》规定,现将 2022年第二批浙江省药品生产企业常规(飞行)检查情况公告如下:
序号
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企业名称
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检查内容
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检查结论
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备注
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1
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宁波人健药业集团股份有限公司
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冻干粉针剂、小容量注射剂
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符合
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整改后符合
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2
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浙江奥托康制药集团股份有限公司
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小容量注射剂(含非最终灭菌)
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符合
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整改后符合
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3
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温州普新医药科技有限公司
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小容量注射剂(莪术油注射液)
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符合
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整改后符合
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4
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浙江花园药业有限公司
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小容量注射剂
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符合
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整改后符合
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5
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浙江杭康药业有限公司
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冻干粉剂、冻干粉针剂
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符合
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整改后符合
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6
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浙江康莱特药业有限公司
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大容量注射剂
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符合
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整改后符合
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7
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浙江天瑞药业有限公司
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大容量注射剂、小容量注射剂、冲洗机
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符合
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8
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宁波君安药业科技有限公司
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体内放射性药品(植入剂,碘[125I]密封籽源;小容量注射剂,氯化锶[89Sr]注射液)
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符合
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整改后符合
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9
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浙江贝得药业有限公司
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冻干粉针剂
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符合
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整改后符合
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10
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浙江国镜药业有限公司
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大容量注射剂
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符合
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整改后符合
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11
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浙江仙琚制药股份有限公司
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小容量注射剂(含激素类)、冻干粉针剂
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符合
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整改后符合
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12
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浙江普洛康裕制药有限公司
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冻干粉针剂
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符合
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13
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海正生物制药有限公司
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治疗用生物制品
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符合
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整改后符合
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14
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福安药业集团宁波天衡制药有限公司
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小容量注射剂、大容量注射剂
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符合
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整改后符合
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15
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浙江惠迪森药业有限公司
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粉针剂(头孢菌素类)
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符合
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整改后符合
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16
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浙江瑞新药业股份有限公司
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小容量注射剂(含中药提取)、冻干粉针剂(抗肿瘤药)
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符合
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整改后符合
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17
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浙江北生药业汉生制药有限公司
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小容量注射剂
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符合
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18
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浙江昂利康制药股份有限公司
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冻干粉针剂(青霉素类)、片剂、胶囊剂
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符合
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整改后符合
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19
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浙江莎普爱思药业股份有限公司
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大容量注射剂、眼用制剂(滴眼剂)
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符合
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整改后符合
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20
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浙江丰安生物制药有限公司
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冻干粉剂、散剂、冻干粉针剂
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符合
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21
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浙江诚意药业股份有限公司
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小容量注射剂
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符合
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整改后符合
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22
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杭州民生药业股份有限公司
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大容量注射剂、冻干粉针剂(抗肿瘤药)、小容量注射剂(含抗肿瘤药),眼用制剂(含激素类)
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符合
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整改后符合
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23
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浙江华海药业股份有限公司
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小容量注射剂、原料药
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符合
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24
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万邦德制药集团有限公司
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大容量注射剂、冲洗剂、小容量注射剂
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符合
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整改后符合
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25
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杭州国光药业股份有限公司
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小容量注射剂(非最终灭菌)、冻干粉针剂和眼用制剂【滴眼剂(含激素类)】
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符合
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整改后符合
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26
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杭州默沙东制药有限公司
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进口药品分包装[小容量注射剂(激素类)、粉针剂、冻干粉针剂]
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符合
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整改后符合
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27
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浙江震元制药有限公司
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冻干粉针剂、最终灭菌小容量注射剂、非最终灭菌小容量注射剂
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符合
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整改后符合
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28
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浙江东盈药业有限公司
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无菌原料药
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符合
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整改后符合
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29
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杭州中美华东制药有限公司
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冻干粉针剂(含抗肿瘤药类)、小容量注射剂
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符合
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30
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浙江大冢制药有限公司
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进口药品分包装【小容量注射剂(含抗肿瘤药)】
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符合
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31
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浙江福瑞喜药业有限公司
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吸入制剂(吸入液体制剂)(含激素类)
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符合
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整改后符合
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32
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浙江横店原子高科医药有限公司
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体内放射性药品(小容量注射剂)
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符合
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整改后符合
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33
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浙江都邦药业股份有限公司
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大容量注射剂
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符合
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整改后符合
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34
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杭州万邦天诚药业有限公司
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乳膏剂、滴鼻剂、硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、酊剂、凝胶剂、含漱液、喷雾剂、中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、蒸制、煮制、燀制,含直接口服中药饮片)
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符合
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整改后符合
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35
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杭州益品新五丰药业有限公司
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片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂和原料药(谷维素)
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符合
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整改后符合
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36
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浙江鼎泰药业股份有限公司
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软膏剂(含激素类)、乳膏剂(含激素类)、贴膏剂、洗剂(含激素类)、溶液剂(外用)
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符合
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整改后符合
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37
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浙江佐力药业股份有限公司
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冻干粉针剂、中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、蒸制、煮制、烫制)、中药配方颗粒
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符合
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整改后符合
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38
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浙江贝尼菲特药业有限公司
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中药饮片[净制、切制、炒制、烫制、炙制、制炭、煅制、煨制、燀制、蒸制、煮制、炖制、发芽)、含毒性饮片(净制、切制、煮制、炙制)和直接口服饮片],中药配方颗粒
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符合
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整改后符合
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39
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浙江得恩德制药股份有限公司
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胶囊剂
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符合
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整改后符合
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40
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浙江亚峰药厂有限公司
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小儿氨酚黄那敏颗粒(小快克)
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符合
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整改后符合
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41
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浙江尖峰健康科技有限公司
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中药饮片
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符合
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整改后符合
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