根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，依照《药品生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令28号）规定，经我局审查，拟办企业山东睿鹰制药集团有限公司符合规定要求，准予变更《药品生产许可证》。
特此公告。
山东省药品监督管理局
2024年11月15日
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企业名称
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山东睿鹰制药集团有限公司
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许可证号
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鲁20160245
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分类码
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AhChDh
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法定代表人
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尚中栋
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统一社会信用代码
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91371700552233224G
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企业负责人
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尚中栋
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住所（经营场所）
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菏泽市昆明路1777号
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质量负责人
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初敬珠
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发证日期
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2020-12-08
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质量受权人
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初敬珠
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有效期至
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2025-12-07
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生产负责人
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朱瑞清
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生产地址和生产范围
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山东省菏泽市牡丹区泰山路66号：无菌原料药（头孢曲松钠、头孢他啶、头孢噻肟钠、头孢哌酮钠、头孢呋辛钠、头孢噻吩钠、头孢米诺钠、舒巴坦钠、硫酸头孢匹罗、头孢尼西钠、头孢匹胺、头孢唑肟钠、头孢西丁钠、头孢孟多酯钠、头孢替唑钠、盐酸头孢吡肟、头孢硫脒、拉氧头孢钠、盐酸头孢替安、碳酸钠、精氨酸、头孢美唑钠、氟氧头孢钠、氟氯西林钠、美洛西林钠、哌拉西林钠、氯唑西林钠、苯唑西林钠、磷酸氢二钠、头孢哌酮钠舒巴坦钠)、原料药（头孢克肟、头孢泊肟酯、头孢匹胺、福莫司汀、盐酸尼莫司汀、异环磷酰胺、美司钠、达卡巴嗪、卡莫司汀、头孢特仑新戊酯、头孢哌酮、头孢丙烯）； 山东省菏泽市牡丹区泰山路166号：原料药（哌拉西林、克拉维酸钾、克拉维酸钾-微晶纤维素（1:1）、克拉维酸钾/二氧化硅、阿莫西林克拉维酸钾（2:1）、阿莫西林克拉维酸钾（4:1）、阿莫西林克拉维酸钾（7:1））； 山东省菏泽市牡丹区延河路505号：原料药（替格瑞洛、阿托伐他汀钙、埃索美拉唑钠、瑞舒伐他汀钙）； 山东省菏泽市鄄城县黄河大街999号：无菌原料药（头孢曲松钠、头孢他啶、头孢哌酮钠、头孢呋辛钠、头孢米诺钠、头孢匹胺、拉氧头孢钠、头孢噻肟钠、头孢噻吩钠、硫酸头孢匹罗、头孢尼西钠、头孢唑肟钠、头孢西丁钠、头孢孟多酯钠、头孢替唑钠、盐酸头孢吡肟、头孢硫脒、盐酸头孢替安、头孢美唑钠、氟氧头孢钠、头孢他啶碳酸钠、头孢唑林钠、舒巴坦钠、碳酸钠、头孢哌酮钠舒巴坦钠）、原料药（头孢克肟、头孢泊肟酯、头孢匹胺、头孢特仑新戊酯、头孢哌酮、头孢丙烯、头孢呋辛酯、他唑巴坦）； 山东省菏泽市鄄城县黄河大街777号：粉针剂（青霉素类）、冻干粉针剂（青霉素类）、无菌原料药（氟氯西林钠、美洛西林钠、哌拉西林钠、氯唑西林钠、阿洛西林钠）、原料药（哌拉西林、阿莫西林克拉维酸钾（2:1）、阿莫西林克拉维酸钾（4:1）、阿莫西林克拉维酸钾（7:1））； 山东省菏泽市鄄城县黄河大街567号：无菌原料药（舒巴坦钠、碳酸钠、精氨酸）、原料药（克拉维酸钾、克拉维酸钾-微晶纤维素（1:1）、克拉维酸钾/二氧化硅、替格瑞洛、阿托伐他汀钙、埃索美拉唑钠、瑞舒伐他汀钙）； 山东省菏泽市高新区大学西路1069号：冻干粉针剂（抗肿瘤类）、小容量注射剂、原料药（福莫司汀、盐酸尼莫司汀、异环磷酰胺、美司钠、达卡巴嗪、卡莫司汀）***
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