近年来，衢州市局充分发挥全市生命健康产业链牵头职能优势，针对新药研发“高技术、高投入、高风险、长周期”特征，创新构建“全链条指导+全要素对接+全周期保障”服务机制，护航全市生物医药产业高质量创新发展。近日，由艾森药业自主研发、具有全球知识产权的1类创新药“奥格特韦钠”正式获批上市，成为衢州首个、全省本年度第三个1类创新药，标志着衢州生物医药原始创新能力实现跃迁。

    一、聚焦全链条指导，打通新药研审“关键堵点”。建立常态化政企对接机制，链长定期召开推进会，及时跟进研发审批进度，高位协调解决企业难题。如，为保障创新药对生产环境的高要求，与智造新城管委会协商保障了企业厂区布局的独立性。选派一名产业干部作为“服务专员”，聚焦新药研发、临床、注册、审评、审批、上市全流程，点对点提供政策解读、业务指导等“一站式”服务。

    二、聚焦全要素对接，破解项目推进“资源瓶颈”。针对艾森新药Ⅲ期临床志愿者入组推进困难的问题，联动卫健部门新增衢州市人民医院作为临床试验中心，在各县（市、区）大型社区卫生服务站、乡镇医院设置前置筛查哨点，构建“哨点报告—条件筛查—医院入组”快速响应机制，加快临床志愿者招募速度，推动Ⅲ期临床提前3个月完成。

    三、聚焦全周期保障，构建产业创新“良好生态”。积极争取首次承办长三角一体化药品检查和服务合作会议，精准导入资源，推动国家药品审核查验中心、长三角分中心专家为艾森药业面对面提供新药审批前置辅导。依托“长三角生物医药源头创新论坛”等高水平学术交流平台，邀请机构领导、行业权威专家来衢考察指导，精准对接艾森药业等本地企业需求，为明确创新药市场定位与后续研发提供支撑。