图为会议现场。
近日,吉林省医疗器械检验所召开2020年度管理评审工作会议,总结管理评审体系运行过程中好的做法,认真查找工作中存在的问题和不足以及潜在的风险等,分析并解决查找出的问题,促进检验检测工作更加规范化运行。该所班子成员、质量管理体系覆盖的所有部门主要负责人共21人参加会议。
会议以质量目标、质量监督、资源需求以及改进措施为中心,针对吉林省器械所2020年度质量管理体系运行有效性进行了分析,听取了各部门负责人有关《政策和程序的适宜性》《管理和监督人员的报告》《近期内部审核的结果》《纠正措施和预防措施》《由外部机构进行的评审》《实验室间比对或能力验证情况》《工作量和工作类型的变化》《客户反馈和投诉》《质量目标完成情况》等9项工作情况汇报。与会人员就所内工作流程、退样管理、中止检验、不符合工作的处理等问题开展了讨论,确认实验室现行管理体系持续有效。
会议对检验及业务工作相关程序和环节进一步明确,强调要严控报告质量,严肃报告更改环节工作,质管办定期开展不符合工作调查,责任划分到直接责任人,形成不符合工作调查报告;进一步完善业务室与企业的沟通机制,坚持一个窗口对外原则,同时严格执行业务受理流程,对受理书信息内容的准确性负责;完善样品管理程序,细化退样时限等具体要求;确保按检验时限完成检验工作。检验过程中的问题实现一次告知、一次整改,对无法继续进行检验的特殊情况执行中止检验程序;质管办每季度开展监督审核,制定报告抽查计划并落实;完善考核管理机制,通过开展检验工作量季度核算、行政科室季度评定,建立全员工作质量档案,进行人员赋分制管理等方式,进一步规范管理,严肃纪律,促进工作质量全面提升;加大信息宣传工作力度,鼓励全体人员积极报送重点工作信息,实现所内工作动图及时公开。
吉林省器械所所长纪义波对2020年度该所质量管理取得的进步,以及质管体系所覆盖的各职能部门在质量规范管理方面获得的成绩予以肯定,并提出未来发展目标,要求全员持续提升检验能力,培养“全科”技术人才,提高业务能力、质量管理水平及服务质量,促进吉林省医疗器械产业高质量发展。